论文部分内容阅读
目的：系统评价中医药治疗缺血性中风的随机对照试验,探索中医药对患者复发结局影响的循证医学证据；评析缺血性中风复发危险因素的研究进展,在此基础上通过临床回顾-前瞻性观察,筛选影响缺血中风复发的因素,探索基于证候要素的缺血性中风复发风险模型。方法：首先,运用Cochrane系统综述方法检索中国生物医学文献数据库(CBM)、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库(WanFang)、Cochrane图书馆临床对照试验注册资料库(CENTRAL)、美国国立医学图书馆生物医学信息数据库(Medline via PubMed)和WoS数据库(Web of Science, WoS),系统评价中医药治疗缺血性中风的随机对照试验(RCT),采用Review Manager软件统计分析。其次,通过文献复习缺血性中风复发危险因素的研究进展,在此基础上,通过临床回顾-前瞻性观察法,筛选我院缺血性中风住院患者,采集包括证候要素在内的可能影响患者复发的因素,访视患者预后情况,运用生存分析法筛选影响复发的因素并探索复发风险模型,统计分析采用SPSS20.0。结果：系统综述共检索到文献9180篇,最终纳入14项RCT, Meta分析提示：中医药治疗可以降低患者远期复发率,与对照组差异具有统计学意义；纳入患者中医证型以血瘀证、痰证为主,活血、行气、化痰为主的中医药治疗可以降低患者远期复发率。文献研究提示,目前对影响缺血性中风复发的现代危险因素研究,其结论相对明确,研究方法相对成熟,基于证候要素的缺血性中风复发风险研究相对较少,证候要素的演变与缺血性中风预后相关性的数据挖掘研究有待深入。临床研究共纳入缺血性中风住院患者246例,完成访视211例,访视时间最短5天,最长8.6年,失访患者35例,失访率14.2%。建立Cox回归模型为h(t)=h0(t)exp(1.598X1-0.818X,+1.501X3),提示多部位梗死灶(X,)、入院至发病14天痰证的显现(X,)是缺血性中风复发的危险因素,急性期口服汤药治疗(X2)为其保护因素；亚组分析中,轻度中风患者(NIHSS< 4分)Cox回归模型为h(t)=h0(t)exp(1.499X1-0.581X2-0.938X3),提示多部位梗死灶(X1)是缺血性中风复发的危险因素,急性期口服汤药(X2)、针灸治疗(X3)是其保护因素；中重度中风患者(NIHSS≥4分)Cox回归模型为：h0(t) exp (-1.833X1-0.451X2+2.874X3),提示入院至发病14天痰证的显现(X3)是缺血性中风复发的危险因素,急性期口服汤药(X2)是其保护因素,而既往饮酒史的存在(X,)与缺血性中风复发呈负相关。结论：中医药可以降低患者的远期复发率,改善患者远期预后,但尚需进一步完善试验设计,关注远期疗效。证候要素的演变是影响缺血性中风的复发的重要因素,患者入院至发病14天痰证的显现为患者复发的危险因素,因此在患者发病早期,应注重对痰证的辨识和化痰法的应用。