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目的:通过观察通络生骨胶囊对于股骨头缺血性坏死(筋脉瘀滞型)临床症状、体征和X线的改善情况,评价通络生骨胶囊的临床疗效。方法:将符合纳入标准的股骨头缺血性坏死患者60例按其就诊前后顺序随机分成两组,分别为治疗组(通络生骨胶囊组)30例和对照组(健骨生丸组)30例。治疗组给予通络生骨胶囊,每次4粒,每日3次口服,4周为一个疗程,连续治疗3个疗程;对照组给予健骨生丸,每次1袋,每日3次口服,4周为一个疗程,连续治疗3个疗程。对比两组患者治疗前后Harris髋关节功能评分变化、中医证候评分变化以及X线片变化进行疗效评价结果:1.两组临床症状体征疗效比较:治疗前后两组Harris髋关节功能评分及中医证候评分组内比较(P<0.05)差异具有统计学意义,组间比较(P>0.05)差异不具有统计学意义;治疗组和对照组的总有效率分别为76.67%和70.00%,经等级分组资料的秩和检验(P>0.05)差异不具有统计学意义。以上结果提示通络生骨胶囊组和健骨生丸组在改善临床症状体征方面均具有很好的疗效,而且两组疗效相似,无显著性差异。2.两组X线片疗效比较:通络生骨胶囊组71.43%有新骨形成,其中25.71%为明显成骨,健骨生丸组52.78%有新骨形成,其中11.11%为明显成骨。两组经等级分组资料的秩和检验(P<0.05),有显著性差异。提示通络生骨胶囊组在新骨形成方面优于健骨生丸组。结论:1.通络生骨胶囊和健骨生丸均可以明显改善股骨头坏死患者的临床症状体征。2.通络生骨胶囊对坏死的股骨头有明显的修复作用,主要体现在新骨形成方面。