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目的:观察内障丸治疗抗子宫内膜抗体阳性、抗心磷脂抗体阳性免疫性习惯性流产的临床疗效;通过实验研究,测定血清中两种抗体的水平和观察大鼠窝产仔数,进一步探讨内障丸对抗子宫内膜抗体阳性、抗心磷脂抗体阳性动物模型的免疫调节作用,并明确内障丸对两种抗体阳性所致免疫性习惯性流产的影响,为临床提供实验依据。方法:1.临床观察:将临床符合本研究纳入标准的48例免疫性习惯性流产患者,根据随机法按1∶1分为治疗组和对照组,每组各24例。治疗组服用中药内障丸,对照组服用泼尼松,通过观察治疗前后患者症状、免疫性抗体(抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体)的变化情况。2.实验研究:建立抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体阳性的大鼠动物模型,将所有Wistar雌性大鼠随机分为6组,即中药内障丸低剂量组,中药内障丸高剂量组,西药对照组,中药对照组,模型组,空白组。于造模后一周开始灌胃给药,连续三周。造模后和灌胃结束后经酶联免疫法分别检测血清中两种抗体水平,在灌胃结束后雌雄合笼2周,20天后计算窝产仔数和胚胎数。结果:1.临床观察表明,治疗组抗子宫内膜抗体转阴率83.33%、对照组抗心磷脂抗体转阴率84.21%,两组抗体转阴率无明显差异(P＞0.05);治疗组的中医症状改善情况明显优于试验组(P＜0.05);治疗组的总有效率83.33%,对照组总有效率41.67%,治疗组总疗效优于对照组(P＜0.05)。2.动物实验结果表明,中药内障丸可以有效消除并抑制抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体,从而使抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体转阴,其疗效与醋酸泼尼松组无差异,并可提高大鼠的窝产仔数。结论:内障丸可以调节机体的免疫状态,消除并抑制抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体的生成,使抗子宫内膜抗体、抗心磷脂抗体成功转阴,进而治疗免疫性习惯性流产,恢复正常生殖功能。