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目的:本文旨在从“瘀毒伤及脉络”来论治早期糖尿病下肢血管病变,探讨本病的病因病机和作用机制,并确立“解毒活血通络法”的治疗原则,以此拟成糖脉通方,探讨研究糖脉通对早期糖尿病下肢血管病变的临床综合干预作用及对OPG表达的影响,为中医药辨证治疗早期糖尿病下肢血管病变,改善其疗效,以期为临床治疗本病提供新的理论依据及治疗方剂。方法:1.临床研究:将100例患者随机分为治疗组和对照组两组,治疗组以糖脉通为主方,结合针灸、中药外洗等方法进行临床综合干预治疗;对照组在基础治疗的基础上,给予西洛他唑治疗,观察糖脉通对早期糖尿病下肢血管病变患者血糖、血脂、踝肱比、间歇性跛行距离及肢体抬高试验等指标的影响。2.实验研究:将40只糖尿病模型大鼠随机分为模型组、模型+糖脉通小剂量组、模型+糖脉通大剂量组、西药对照组四组,每组10只,另取10只正常健康大鼠作为空白对照组。模型组:用生理盐水10m L/kg灌胃;模型+糖脉通小剂量组:格列齐特20 mg/kg+浓度为2g/m L糖脉通,10m L/kg灌胃;模型+糖脉通大剂量组:格列齐特20mg/kg+浓度为4g/m L糖脉通,10m L/kg灌胃;西药对照组:格列齐特20 mg/kg+浓度为1.8 mg/m L西洛他唑,10m L/kg灌胃;空白对照组:用普通饲料喂养,并用蒸馏水灌胃。观察其血糖、血脂、血管组织结构的变化及对OPG表达的影响。结果:1.临床研究:以糖脉通为主的临床综合干预治疗既能改善本病患者的症状体征和血糖、血脂等指标,也能改善间歇性跛行距离、踝肱比等,其疗效均优于西药对照组。2.实验研究:糖脉通能使糖尿病模型大鼠的血糖、血脂、糖化血红蛋白等指标得到改善,同时它也能改善糖尿病模型大鼠血管结构的改变,以及对OPG表达的影响,其疗效均优于西药对照组。结论:通过临床及药理实验研究表明:以解毒活血通络法为治疗原则的糖脉通对早期糖尿病下肢血管病变的临床综合干预的治疗效果显著,不仅能改善早期糖尿病下肢血管病变患者的症状体征,而且能改善踝肱比、总胆固醇、甘油三酯等指标,其方法安全有效,对提高下肢活动有明显的改善作用,值得深入研究和推广。