大孔吸附树脂是20世纪60年代发展起来的一种新型吸附剂，具有理化性质稳定、比表面积大、吸附容量大、选择性好、吸附速度快、解吸温和、再生处理方便、使用周期长等优点，近年来在医药领域特别是天然药物精制中广为应用，是提取分离中药有效成分的新技术之一。　　双柏散为广州中医药大学广泛应用于外科、骨伤科的外治验方，由大黄、侧柏叶、黄柏、泽兰、薄荷等五味药材组成。具有活血化瘀、清热解毒、消肿止痛之功，临床治疗急性软组织损伤、骨折及疮疡肿毒等有显著疗效。侧柏叶主要含槲皮苷、槲皮素等黄酮类成分，泽兰主要含咖啡酸、木犀草素-7-O-葡萄糖醛苷等酚酸类与黄酮类成分。药理学研究表明其黄酮类与酚酸类成分具有镇痛、抗炎、抗菌的作用，是双柏散的有效成分之一。目前，国内尚未有泽兰精制方面的报道，对侧柏叶提取精制的报道不多，且均仅采用一个评价指标，未对其他成分进行探讨。　　在中药制备工艺中引进新的制剂技术，并对其作出科学的评价，对提高中成药的技术含量具有重要意义。以单一成分保留率为指标的常用工艺评价方式，应用于多成分多部位的中药具有一定的局限性。采用有效成分群、有效成分的含量测定结合指纹图谱多个指标跟踪评价工艺，可更全面、更系统地反映中药相关成分在提取及精制过程中的保留情况，对新工艺的评价具有更强的说服力。　　本论文主要研究侧柏叶、泽兰的提取及大孔树脂精制工艺及其科学评价方法。主要研究内容及结果概述如下：　　1.采用含量测定与指纹图谱相结合的方法，建立了侧柏叶的提取、精制工艺　　（1）采用槲皮苷为对照，建立了侧柏叶总黄酮的含量测定方法采用比色法测定，以槲皮苷为对照品，以5％亚硝酸钠溶液、10％硝酸铝溶液及4%氢氧化钠溶液为显色剂，在500nm波长处测定吸光度，方法学研究表明方法可行、重复性好。　　（2）优化了侧柏叶黄酮类成分的提取工艺以总黄酮及槲皮苷含量为指标，采用正交试验法研究侧柏叶的提取工艺。结果侧柏叶总黄酮的最佳提取工艺为以70％乙醇为溶媒，提取3次，每次1.5h，溶媒用量为8倍。验证试验总黄酮提取率为91.96%±1.32%，RSD为1.44％，槲皮苷提取率为91.41%±3.29%，RSD为3.59％，表明该方法可行。　　（3）优化了侧柏叶黄酮类成分的精制工艺以总黄酮、槲皮苷含量结合指纹图谱主要特征峰面积保留率为考察指标，优化AB-8型大孔树脂精制侧柏叶总黄酮的方法，结果AB-8型大孔树脂的最佳精制工艺为：取侧柏叶乙醇提取液回收乙醇，适当浓缩并调整至含生药量0.20g·mL-1，作为上样液；上样量为每20g湿树脂（BV=40mL)上样75mL（相当于15g生药），吸附速率为1mL·min-1，吸附2h后，先用160mL（4BV）的水洗脱，洗脱速率为2mL·min-1；再用160mL（4BV）的70%乙醇洗脱，洗脱速率为2mL·min-1；收集70%乙醇洗脱液，浓缩即得。　　验证试验结果表明，醇洗液总黄酮与槲皮苷的保留率为75.94%及96.90%，峰1～3的保留率达90%以上；精制后总固物中总黄酮的含量为18.70%，槲皮苷的含量为6.46%，较精制前分别提高了2.48倍和3.28倍；扩大化实验，醇洗液总黄酮与槲皮苷的保留率分别达80%及84%以上，峰1～3的转移率达79%以上，与验证试验结果基本一致，表明精制方法可行。树脂经95%乙醇和1moL·L-1氢氧化钠溶液再生后，可重复使用3次。　　2.采用含量测定与指纹图谱相结合的方法，建立了泽兰的提取、精制工艺　　（1）采用咖啡酸为对照，建立了泽兰总黄酮及酚酸成分的含量测定方法采用紫外分光光度法测定，以咖啡酸为对照品，在325nm波长处测定吸光度，方法学研究表明方法可行、重复性好。　　（2）建立了泽兰总黄酮及酚酸成分的提取工艺以总黄酮及酚酸、咖啡酸含量为指标，采用正交试验法研究泽兰的提取工艺。结果泽兰的最佳提取工艺为50％乙醇为溶媒，提取3次，每次2h，溶媒用量为15倍。验证试验泽兰总黄酮及酚酸的提取率为95.74%±2.32%，RSD为2.42%，咖啡酸提取率为99.83%±3.01%，RSD为3.01%，表明本提取工艺可行。　　（3）建立了泽兰总黄酮及酚酸成分的精制工艺以总黄酮及酚酸、咖啡酸含量结合指纹图谱主要特征峰面积保留率为考察指标，通过静态及动态吸附实验，对7种类型树脂进行筛选，结果S-8树脂不仅对峰1（咖啡酸）的吸附率及解吸率均最高，且对峰2-5的吸附率及解吸率与其它树脂相当，因此，确定S-8型大孔树脂适合应用于泽兰总黄酮及酚酸的精制。同时探讨S-8型树脂的精制工艺，结果S-8树脂最佳精制工艺为：取泽兰乙醇提取液回收乙醇，适当浓缩并调整至含生药量0.10g·mL-1，作为上样液；上样量为每10g湿树脂上样70mL（相当7g生药），吸附速率为1mL·min-1，吸附2h后，先用60mL（3BV）的水洗脱，洗脱速率为2mL·min-1；再用80mL（4BV）的70%乙醇洗脱，洗脱速率为2mL·min-1；收集70%乙醇洗脱液，浓缩即得。　　验证试验结果表明，醇洗液总黄酮及酚酸、咖啡酸的保留率为75.56%及104.59%，峰1～5的保留率达89%以上，精制后总固物总黄酮及酚酸的含量为22.51%，咖啡酸为0.61%，较精制前分别提高了3.99倍和4.69倍；扩大化实验中，醇洗液总黄酮及酚酸、咖啡酸的保留率为80%及97%以上，峰1～5的保留率达74%以上，与验证试验结果基本一致，表明精制方法可行。树脂经95%乙醇和1moL·L-1氢氧化钠溶液再生后，至少可重复使用5次。　　本研究建立了侧柏叶及泽兰药材的提取和大孔树脂精制工艺，提高了药材有效成分及指纹图谱主峰的保留率，制备得到含量较高的精制部位，为侧柏叶及泽兰药材的应用提供了参考，亦为双柏剂型的二次开发提供了一定的基础。　　本论文的创新点在于对大孔树脂精制工艺进行了多指标结合的优化筛选，丰富和发展了中药药剂学的工艺评价方法。