目的：本研究通过前瞻性随机对照试验,探讨温通活血法治疗合并下肢静脉曲张的膝骨关节炎的的临床疗效。方法：选取101例合并有下肢静脉曲张的膝骨性关节炎患者,随机分为试验组和对照组,两组予不同的治疗方案。采用美国骨关节协会AKS评分、血瘀证诊断评分及下肢静脉曲张临床表现评分,对两组患者的治疗效果进行比较,数据用SPSS19.0软件(中文版)进行统计分析。成果：经治疗后试验组、对照组的膝骨性关节炎AKS评分、血瘀证评分、下肢静脉曲张VCSS评分与治疗前比较均有不同程度改善,组内比较P<0.05,治疗前后变化具有统计学意义,说明试验组与对照组对合并有下肢静脉曲张的膝骨关节炎均有一定的治疗作用。试验组与对照组在改善膝骨关节炎AKS评分上疗效相当；但对AKS评分系统9个项目分别进行比较发现,在改善患膝屈伸范围、屈曲受限两个项目上,试验组更具优势。另外在血瘀证评分、下肢静脉曲张VCSS评分及下肢静脉曲张临床症状缓解情况试验组均优于对照组。结论：温通活血法治疗合并有下肢静脉曲张的膝骨性关节炎可有效缓解其临床症状、改善其部分功能活动,尤其在改善膝关节屈伸活动范围及屈曲畸形与对照组比较更具优势,并可有效改善其血瘀症状及下肢静脉曲张的临床表现。表明温通活血法是治疗合并有下肢静脉曲张的膝骨关节炎的有效中医方法之一,值得进一步的研究及开发利用。