本研究在既往基础上，对骨灵丸治疗人和大鼠骨质疏松症的效果和机理进行了系统、深入的观察和研究。 　　本论文对补肾中药骨灵丸抗骨质疏松症的作用，从基础和临床两方面进行了系统深入的研究，主要创新点表现在：运用中药血清药理学的原理和方法系统研究了补肾中药骨灵丸对体外培养的成骨、破骨细胞的生物学作用及基因表达的调控；首次在成功构建的大鼠成骨与破骨细胞的共培体中，进行补肾中药作用机制的研究，为探讨成骨-破骨细胞的偶联作用机制提供了技术平台；首次探讨了补肾中药对OPG/RANKL/RANK系统的调节作用，揭示出RANK的表达变化与OPG/RANKL的表达变化呈正相关线性分布，骨吸收陷窝面积与OPG/RANKL比率呈负相关线性关系；并首次在成骨细胞、成骨-破骨细胞共育体系与雌二醇、雷洛昔芬、临床上与雷洛昔芬进行了对比研究。研究结果表明：骨灵丸对人和大鼠的骨质疏松症都具有良好的防治作用，其抗骨质疏松的机制是多层面、多靶位的，不仅有促进成骨细胞的骨形成作用，而且有抑制破骨细胞的骨丢失功能，还有调节垂体-下丘脑-性腺轴的效果，对细胞因子网络也有调节作用。 本研究在一定层面上揭示了补肾中药抗骨质疏松的细胞和分子机制，揭示了中医“肾主骨”理论的本质，为中医理论的深层揭示及补肾中药骨灵丸进一步的开发应用奠定了坚实基础。