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目的:本研究通过对SD大鼠进行灌胃给予麻黄汤90d的重复给药,对麻黄汤的安全性进行毒理学评价。观察SD大鼠可能出现的毒性反应性质和程度,毒性反应的发展和恢复情况;确定毒性剂量效应关系;确定毒性作用的靶器官及其损害的可逆性;确定无毒反应剂量,为麻黄汤临床安全用药的剂量设计和临床毒副反应监测提供参考资料。方法:选择SPF级SD大鼠120只,雌雄各半。随机分为4组,每组30只,分别为对照（双蒸水）组和3.0 g·kg-1、6.0 g·kg-1、12.0 g·kg-1麻黄汤给药组。采用灌胃的方式进行给药,每天给药2次,早晚各1次,持续90d后,停药恢复30d。期间观察大鼠的一般情况、体重及摄食量变化。分别于给药90d和停药30d后,采集大鼠腹主动脉血液,收集尿液并摘取主要脏器,测定大鼠的血常规、尿常规、凝血功能、血清生化及电解质、脏器系数指标的变化情况。结果:1.各组大鼠一般情况变化试验期间各组动物外观状况、体征、行为活动、粪便性状均未见异常。2.各组大鼠体重变化给药期间及停药期内,各组大鼠体重差异均无统计学意义（P＞0.05）。3.各组大鼠摄食量变化雌鼠给药期间,第1～5周各剂量组摄食量低于对照组（P＜0.05）;第10～13周内,高剂量组摄食量低于对照组（P＜0.05）。雄鼠给药期间,高剂量组摄食量均低于对照组（P＜0.05）。雌鼠停药期间,中、高剂量组摄食量高于对照组（P＜0.05）,低剂量组摄食量低于对照组（P＜0.05）。雄鼠停药期间,高剂量组摄食量明显高于对照组（P＜0.05）。4.各组大鼠脏器系数变化雌鼠给药期,各组间脏器系数比较均无统计学意义（P＞0.05）。雄鼠给药期,中、高剂量组的肝脏系数明显高于对照组（P＜0.05）;各剂量组的肾脏系数高于对照组（P＜0.05）。雌鼠停药期,中剂量组的肾脏系数高于对照组（P＜0.05）。雄鼠停药期,中剂量组的脑系数明显高于其他各组（P＜0.05）。5.各组大鼠血常规指标变化雌鼠给药期,各组血常规指标比较均无统计学意义（P＞0.05）。雄鼠给药期,各剂量组MCV均高于对照组（P＜0.05）;中、高剂量组MCHC和RDW-CV均低于对照组（P＜0.05）;各剂量组MPV均低于对照组（P＜0.05）;低剂量组PDW低于其他各组（P＜0.05）。高剂量组Reti明显高于其他各组（P＜0.05）。停药期,各组大鼠血常规指标比较均无统计学意义（P＞0.05）。6.各组大鼠凝血功能指标变化给药期及停药期,各组大鼠凝血指标比较均无统计学意义（P＞0.05）。7.各组大鼠血清生化及电解质指标变化雌鼠给药期,高剂量组UREA低于对照组（P＜0.05）。雄鼠给药期,低、高剂量组ALT低于对照组（P＜0.05）;高剂量组GLB明显低于对照组（P＜0.05）;高剂量组TBIL高于其他各组（P＜0.05）;中剂量组CK高于其他各组（P＜0.05）;高剂量组UREA和UA均低于其他各组（P＜0.05）;高剂量组CHOL低于对照组（P＜0.05）;中、高剂量组TG与对照组相比均升高（P＜0.05）。雌鼠停药期,中、高剂量组GLB高于对照组（P＜0.05）;高剂量组GLU高于其他各组（P＜0.05）;高剂量组K+低于对照组（P＜0.05）。雄鼠停药期,各剂量组ALP低于对照组（P＜0.05）;低剂量组K+低于其他各组（P＜0.05）。8.各组大鼠尿常规指标变化雌鼠给药期,各组大鼠尿常规比较均无统计学意义（P＞0.05）。雄鼠给药期,低、高剂量组PRO与对照组相比阴性结果例数明显增多（P＜0.05）。停药期,各组大鼠尿液指标比较均无统计学意义（P＞0.05）。结论:1.麻黄汤长期给药可对大鼠的摄食量产生一定的抑制作用,但停药后可恢复。2.麻黄汤长期给药可使大鼠肝脏和肾脏脏器系数升高。3.麻黄汤长期给药可对大鼠血液中的MCV、RDW-CV、MCHC、PDW、MPV、Reti产生影响,但停药后可恢复。4.麻黄汤长期给药可使雄鼠血清中的ALT、GLB、UREA、UA、CHOL降低,TBIL、TG升高,但停药后可恢复;雌鼠血清中的UREA降低,停药后UREA恢复,但GLU升高,应定期检查血糖水平。5.麻黄汤长期给药可使大鼠尿液中的PRO水平下降,对其它尿常规指标未见显著性异常影响。