目的观察健脾扶正汤对晚期原发性肝癌患者细胞免疫功能的影响，为晚期原发性肝癌的综合治疗，提供一定的临床依据。方法选择以晚期原发性肝癌患者作为实验研究对象，总病例数60例，患者随机分成治疗组和对照组，两组患者均采用相同的西医药治疗，治疗组加用健脾扶正汤治疗。1个月为1个疗程，2个疗程评价疗效。观察临床中医证候变化、肝功能、细胞免疫功能及临床症状改善情况。结果两组中医证候疗效比较，治疗组与对照组总改善率分别为83.3%和60.0%（P＜0.05）；两组治疗前后肝功能指标比较，两组治疗后肝功能3项指标（ALT、AST、TBil）较治疗前均有明显改善（P＜0.05），其中ALT、AST水平治疗组较对照组改善更明显（P＜0.05）。治疗组优于对照组。细胞免疫功能变化比较，治疗组治疗后CD3+、CD4+及NK细胞水平升高，CD8+下降，CD4+/CD8+比值提高，与治疗前比较差异有统计学意义（P＜0.05），对照组治疗前后比较差异无统计学意义（P＞0.05）；两组治疗后比较，CD3+、CD4+及CD4+/CD8+水平差异有统计学意义（P＜0.05）。肝癌临床症状改善情况的比较，治疗组明显高于对照组（P＜0.05）。结论健脾扶正汤治疗晚期原发性肝癌患者，能改善患者的中医临床证候；提高患者细胞免疫功能；改善患者肝功能及临床症状。