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研究目的采用随机对照的临床研究方法,对平心化瘿汤治疗气阴两虚型毒性弥漫性甲状腺肿(Graves disease,GD)的临床疗效进行观察,探索中药联合西药治疗Graves病的优势,为本病的中医临床和科学研究提供借鉴和参考。研究方法本研究纳入气阴两虚型Graves病病例共65例,随机分成试验组与对照组,试验组34例,对照组31例。对照组给予甲巯咪唑,必要时给予琥珀酸美托洛尔缓释片、葡醛内酯片、利可君等对症治疗,试验组在对照组的治疗基础上加用中药方平心化瘿汤内服,治疗周期为4周。观察两组临床症状、体征、甲状腺功能、甲状腺抗体水平以及肝功能、血常规等指标。统计学采用SPSS 19.0软件完成,计量资料数据采用均数士标准差(x±S)进行统计学描述,各组间差异的计量资料比较用t检验或Mann-Whitney U检验,计数资料比较用聋检验,以P<0.05为有统计学意义,P<0.01为有显著统计学意义。研究结果1、基线分布：两组治疗前年龄、性别、病情轻重、病程、心率、中医证候积分、血清甲状腺激素、TSH水平和血清甲状腺抗体水平分布均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。2、心率比较：两组从治疗后第1周开始便能降低患者心率(P<0.05),在第1周和第2周时试验组较对照组更为明显(P<0.05),而在第4周时两组无统计学差异,说明中药联合西药治疗方案在治疗后前两周降低患者心率较单独运用西药治疗更为有效,而在4周后,两者疗效相当。3、症状积分比较：两组在治疗1周、2周及4周后两组积分均有显著改善(P<0.01),试验组改善比对照组更为明显(P<0.01),说明两组治疗方案均能改善临床症状,而平心化瘿汤联合MMI治疗方案在改善中医证候方面疗效优于单独运用MMI。5、证候积分表有效率比较：试验组有效率为94.12%,对照组有效率为74.19%,试验组有效率要显著高于对照组(P<0.05),说明试验组在改善中医证候疗效方面优于对照组。4、甲状腺激素比较：治疗4周后两组均能使血清TT3、FT3、TT4、FT4水平下降(P<0.05),但是两组之间无统计学差异(P>0.05),说明与单独运用西药治疗相比中药联合西药治疗在降低甲状腺激素水平并无优势；治疗4周后两组血清TSH水平与治疗前比较无统计学差异(P>0.05),两组之间血清TSH水平也无统计学差异(P>0.05),表明两种治疗方案两种治疗方案在4周内对血清TSH水平均无影响。6、甲状腺抗体水平比较：两组治疗后血清TRAb抗体水平均较治疗前有所下降,但比较无统计学差异(P>0.05),说明两种治疗方案降低血清TRAb抗体的能力均不明显；两组治疗后血清TPO抗体、TGAb抗体比较无统计学差异(P>0.05),说明两种治疗方案均对血清TPO抗体和TGAb抗体无影响。研究结论在Graves病开始治疗1周后、2周后及4周后,对于改善临床症状与体征,平心化瘿汤联合甲巯咪唑片治疗方案优于单纯运用甲巯咪唑片治疗方案；治疗4周后两种治疗方案在降低甲状腺激素水平上作用相当,两组在降低三种甲状腺抗体水平上均不明显。