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目的：观察清心莲子饮加减方治疗反复尿路感染寒热错杂证的临床疗效与免疫观察。方法：对东方医院肾病科门诊、泌尿外科门诊反复发作性尿路感染寒热错杂证的52例患者分为清心莲子饮加减方治疗组(27例)和西医对照组(25例),除休息,多饮水,多排尿等基础治疗外,西医对照组根据药敏结果选用其敏感抗生素口服或静脉滴注,清心莲子饮加减方治疗组在上述基础上加用清心莲子饮加减方口服治疗。治疗时间为2周,分别测定两组患者治疗前后外周血CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值、尿SIgA的变化,观察患者症状缓解情况,随访6个月观察患者用药后的复发情况。结果：①治疗组27例和对照组25例患者均为女性,治疗组和对照组患者年龄经统计学分析P>0.05,无统计学差异。②治疗前,对治疗组和对照组进行比较,两组患者的外周血CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比值、尿SIgA、症状总评分、各临床症状评分均无明显差异(P>0.05)。③治疗后治疗组总有效率为88.9%,对照组为92.0%,无统计学差异。随访6个月后治疗组复发率14.8%,对照组复发率为28.0%,具有统计学差异。④治疗后治疗组与对照组在尿频、尿急、尿痛、尿热等方面的改善无明显统计学差异(P>0.05)；在小腹不适、口干、乏力、腰酸痛、喜暖畏寒、腰腹冷、手足不温、遇冷加重等症状的改善方面与对照组有明显的差异(P<0.05),治疗组优于对照组。⑤经治疗治疗组和对照组患者的外周血CD4+、CD4+/CD8+、尿液中SIgA较治疗前有明显统计学差异(P<0.05),含量明显提高,CD8+较治疗前有所下降但统计学分析无差异(P>0.05)。结论：①清心莲子饮加减方能降低反复尿路感染患者的复发率,提高治愈率,远期疗效理想。②清心莲子饮加减方在改善临床症状和体征方面效果优于西医对照组,尤其在口干、乏力、腰酸痛、喜暖畏寒、腰腹冷、手足不温、遇冷加重等症状的改善。③清心莲子饮加减方能有效调节患者的免疫功能,提高患者的抵抗力。