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目的:通过对李学麟教授多年来治疗消化道恶性肿瘤的经验进行总结述评,并观察李学麟教授运用芪参扶正方治疗晚期消化道恶性肿瘤对患者细胞免疫功能、生活质量的影响,客观评价芪参扶正方改善脾肾亏虚型晚期消化道恶性肿瘤患者免疫功能及其生活质量的疗效,为中医药治疗消化道恶性肿瘤提供客观依据。方法:首先对李学麟教授治疗消化道恶性肿瘤的临床经验进行总结述评,再采用同体治疗前后配对研究法,对符合纳入标准的30例患者,采用芪参扶正方治疗4周,比较治疗前后T细胞亚群(CD3、CD3+CD4、CD3+CD8、CD4/CD8)生活质量(KPS功能评分、生活质量量表)、临床症状评分及血常规、肝肾功等安全指标的变化情况,最后进行统计学分析。结果:采用芪参扶正方治疗4周后,患者治疗前后CD3、CD3+CD4显著升高(P<0.01),CD4/CD8升高(P<0.05), CD3+CD8降低(P<0.05),提示患者免疫功能增强;患者临床症状改善总有效率达96.7%,整体状况较前改善(P<0.01),KPS功能状态评分较前升高(P<0.01),生活质量量表评分较前升高(P<0.01),提示患者生活质量较前提高;治疗前后血常规、肝肾功安全指标无明显改变(P>0.05),说明芪参扶正方安全可靠。结论:李学麟教授认为肿瘤的发生是以正虚为本,邪实为标;而晚期消化道恶性肿瘤是以正虚为主,治疗上当以补虚固护脾肾为基本法则;人体的免疫功能与人体的正气、脾肾密切相关,调节人体的免疫功能,当从脾肾入手,扶助正气。李学麟教授临证重视脾肾、阴阳并调、用药如用兵。通过临床观察研究表明芪参扶正方治疗脾肾亏虚型晚期消化道恶性肿瘤,可显著提高患者的免疫功能,明显改善患者临床症状,提高其生活质量;芪参扶正方是安全可靠的有效方剂。