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目的:通过系统综述的评价方法与随机对照(RCT)人体实验研究结果综合评估中药灌肠法佐治慢性重型肝炎的疗效。
方法:检索有关中药灌肠法治疗慢性重型肝炎的随机对照实验。1、主要检索5个电子库,中文的文献数据库包括:中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数据;外文文献数据库包括:Pubmed、Cochrane图书馆,检索日期为2000年到2017年12月。2、筛选符合诊断标准的慢性重型肝炎的文章,诊断标准参照2000年全国传染病与寄生虫病学术会议上修订的“病毒性肝炎诊断标准”和分期。试验组采用的干预措施为西医综合治疗加中药灌肠法,对照组采用的方法为西医综合治疗加乳果糖灌肠或仅为西医综合治疗;结局指标选用内毒素(EN)、凝血酶原活动度(PTA)、血氨(NH3)、肿瘤坏死因子(TNF)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)。3、完成数据提取后,将纳入的RCT文章列表格,提取一般信息,包括作者、年份、研究对象信息、干预措施、治疗周期、不良反应等相关信息。4、采用Cochrane协作网的风险评估工具进行文章的方法学质量的评估。5、行文章发表偏倚的评估。6、使用Revman5.3软件对纳入文章的数据进行综合的分析和评估。对异质性较低的文章进行meta分析,对异质性较高的文章不纳入meta分析的结果,并分析其异质性的来源,以进行定性描述。7、对试验组采用的中药灌肠药物进行分析汇总。
结果:共纳入12篇随机对照实验且涉及835例慢性重型肝炎患者。通过定量合成和单个结局分析中药灌肠法治疗慢性重型肝炎的结果为:纳入研究的中药灌肠药物不尽相同,但均属于凉血、解毒、行气、祛瘀类型;中药灌肠法法对于慢性重型肝炎的治疗定量合成结果有统计学意义,作用优于乳果糖或其他药物灌肠,但对早期、中期、晚期患者的治疗无明显差别;中药灌肠法在降低内毒素(EN)、血氨(NH3)、肿瘤坏死因子(TNF)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil),提高凝血酶原活动度(PTA)方面与对照组相比均有明显的优势;在并发症的发生方面,中药灌肠对于慢性重型肝炎并发肝性脑病与感染与对照组相比均有一定的优势,可减少此两种并发症的发生,两种并发症组间比较无明显差异;对于慢性重型肝炎并发肝肾综合征、上消化道出血的患者,治疗组与对照组无明显差异,但总体来讲试验组的方法学普遍偏低。
结论:临床使用凉血解毒、行气祛瘀类中药灌肠法对于治疗慢性重型肝炎的患者无论在早期、中期、晚期均有一定的疗效,在降低EN、TNF、NH3、ALT、AST、TBil,一定程度上升高PTA方面优于单纯西医治疗或其他药物灌肠,尤其在降低NH3、EN两个指标的可信度高,在降低TNF这个指标的可信度低,对预防肝性脑病和感染方面有一定的效果。综上结果考虑,中药灌肠法可能是通过其“解毒”的功效清除体内内毒素、降低血氨、调节肠道环境而对慢性重型肝炎有一定的治疗效果。
方法:检索有关中药灌肠法治疗慢性重型肝炎的随机对照实验。1、主要检索5个电子库,中文的文献数据库包括:中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方数据;外文文献数据库包括:Pubmed、Cochrane图书馆,检索日期为2000年到2017年12月。2、筛选符合诊断标准的慢性重型肝炎的文章,诊断标准参照2000年全国传染病与寄生虫病学术会议上修订的“病毒性肝炎诊断标准”和分期。试验组采用的干预措施为西医综合治疗加中药灌肠法,对照组采用的方法为西医综合治疗加乳果糖灌肠或仅为西医综合治疗;结局指标选用内毒素(EN)、凝血酶原活动度(PTA)、血氨(NH3)、肿瘤坏死因子(TNF)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil)。3、完成数据提取后,将纳入的RCT文章列表格,提取一般信息,包括作者、年份、研究对象信息、干预措施、治疗周期、不良反应等相关信息。4、采用Cochrane协作网的风险评估工具进行文章的方法学质量的评估。5、行文章发表偏倚的评估。6、使用Revman5.3软件对纳入文章的数据进行综合的分析和评估。对异质性较低的文章进行meta分析,对异质性较高的文章不纳入meta分析的结果,并分析其异质性的来源,以进行定性描述。7、对试验组采用的中药灌肠药物进行分析汇总。
结果:共纳入12篇随机对照实验且涉及835例慢性重型肝炎患者。通过定量合成和单个结局分析中药灌肠法治疗慢性重型肝炎的结果为:纳入研究的中药灌肠药物不尽相同,但均属于凉血、解毒、行气、祛瘀类型;中药灌肠法法对于慢性重型肝炎的治疗定量合成结果有统计学意义,作用优于乳果糖或其他药物灌肠,但对早期、中期、晚期患者的治疗无明显差别;中药灌肠法在降低内毒素(EN)、血氨(NH3)、肿瘤坏死因子(TNF)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、总胆红素(TBil),提高凝血酶原活动度(PTA)方面与对照组相比均有明显的优势;在并发症的发生方面,中药灌肠对于慢性重型肝炎并发肝性脑病与感染与对照组相比均有一定的优势,可减少此两种并发症的发生,两种并发症组间比较无明显差异;对于慢性重型肝炎并发肝肾综合征、上消化道出血的患者,治疗组与对照组无明显差异,但总体来讲试验组的方法学普遍偏低。
结论:临床使用凉血解毒、行气祛瘀类中药灌肠法对于治疗慢性重型肝炎的患者无论在早期、中期、晚期均有一定的疗效,在降低EN、TNF、NH3、ALT、AST、TBil,一定程度上升高PTA方面优于单纯西医治疗或其他药物灌肠,尤其在降低NH3、EN两个指标的可信度高,在降低TNF这个指标的可信度低,对预防肝性脑病和感染方面有一定的效果。综上结果考虑,中药灌肠法可能是通过其“解毒”的功效清除体内内毒素、降低血氨、调节肠道环境而对慢性重型肝炎有一定的治疗效果。