【摘 要】
：
榄香烯乳状注射液是一种天然抗肿瘤药物,主要用于恶性肿瘤及癌性胸腹水的治疗。榄香烯乳状注射液的国家标准中规定用家兔法检测热原,操作繁琐、实验条件不易控制、检验成本高,且榄香烯乳状注射液临床使用时具有刺激性,易对家兔法产生干扰。细菌内毒素作为另一种简洁、快速、易于操作的热原检测技术已广泛应用于注射剂的检验。因此建立榄香烯乳状注射液的细菌内毒素检查法以替代热原检查法具有重要意义。但榄香烯乳状注射液剂型特
论文部分内容阅读
榄香烯乳状注射液是一种天然抗肿瘤药物,主要用于恶性肿瘤及癌性胸腹水的治疗。榄香烯乳状注射液的国家标准中规定用家兔法检测热原,操作繁琐、实验条件不易控制、检验成本高,且榄香烯乳状注射液临床使用时具有刺激性,易对家兔法产生干扰。细菌内毒素作为另一种简洁、快速、易于操作的热原检测技术已广泛应用于注射剂的检验。因此建立榄香烯乳状注射液的细菌内毒素检查法以替代热原检查法具有重要意义。但榄香烯乳状注射液剂型特殊,采用直接稀释的方式进行细菌内毒素检验不易释放内毒素,检验准确性不能保证;在确定检验限值时,除了参照法规通用要求,还需要考虑生产工艺、用药实际等问题,否则设置的限值不合理,难以保证用药安全。针对上述问题,本文详细分析了榄香烯乳状注射液中细菌内毒素的来源,并综合评价各方面因素以设定限值;提出用无水硫酸钠破乳的方式释放榄香烯乳状注射液中的细菌内毒素,建立细菌内毒素检查方法。主要得出如下结果:（1）通过评估榄香烯乳状注射液的生产工艺,结合法规通用要求、临床用量、适用症以及热原检查法的剂量,确定榄香烯乳状注射液限值为2.5 EU·m L-1。并通过剂型分析确定采用凝胶限度法进行细菌内毒素的检验。（2）通过破乳实验研究发现,在60℃水浴10分钟条件下,每毫升榄香烯乳状注射液加入不少于0.4 g无水硫酸钠时,破乳后溶液澄清,达到破乳效果。（3）选用0.25 EU·m L-1灵敏度的鲎试剂进行无水硫酸钠及榄香烯乳状注射液的干扰实验,确定无水硫酸钠在0.8 g·m L-1浓度下无干扰作用,榄香烯乳状注射液在0.14m L·m L-1浓度下无干扰作用。（4）通过验证及对比实验研究发现:外源添加限值量(2.5 EU·m L-1)的细菌内毒素的样品,用建立的方法进行检验,结果判定为不合格;利用家兔法及细菌内毒素检查法分别对相同的6个批次产品检验,均符合规定,结果一致。通过检验实践,证明方法稳定。综上所述,用建立的凝胶限度检查法检验榄香烯乳状注射液中的细菌内毒素,结果准确,可用于替代热原检查法。
其他文献
英语绘本把单词和图片结合起来以展示故事。通过绘画和图画,帮助学生理解图画书的内容,降低阅读难度。同时,可以营造更加有趣、生动的阅读氛围,使阅读内容更加灵活,引起学生的英语阅读爱好,帮助学生更好地理解英语。图画书的语言比普通教科书的语言更真实、更真实、更丰富,它能满足语言输入的可理解性、趣味性和非语法程序安排的要求。因此,教师应在小学阅读教学中加强对英语绘本的应用。
为分析不同底泥重金属污染评价方法的适用性，以云南某地河流、湖泊底泥为研究对象，分析其中As、Hg、Cr、Cu、Cd、Pb、Zn的含量，采用单项污染指数法、内梅罗综合指数法、地累积指数法、污染负荷指数法进行污染程度评价，采用Hakanson潜在生态危害指数法进行风险等级评价，探讨不同评价方法的优缺点及方法的应用范围，为类似评价方法的选择提供参考。
物种起源和进化是进化生物学的研究热点之一。中-日植物区系的物种形成机制和生物地理研究长期以来备受关注,双六道木属（Diabelia Landrein）隶属忍冬科（Caprifoliaceae Juss.）,为中-日植物区系的特有属,主要分布在日本群岛,中国和韩国也有少量分布,呈中-日-韩间断分布模式。先前的研究存在样本数较少和遗传信息位点较少等问题,致使双六道木属属内系统发育关系尚未妥善解决。本研
“双减”政策背景下，中小学校园舞蹈教育将得到进一步的推动和发展。中小学校园舞蹈教育可以与音乐教育相结合，并借鉴音乐教育的教学经验；中小学校园舞蹈教育可以与体育相结合，并在融合性教育中实现互补教育，共同促进舞蹈基本功和体育运动能力的提高；中小学校园舞蹈教育可以和语文古诗词教育、历史教育等相融合。另外，学校应充分重视校园舞蹈社团的多元化发展，繁荣校园艺术文化、带领学生开展社会实践活动；利用形式多元化的
目的：通过锥形束CT（Cone beam computed tomography,CBCT）测量分析微种植体支抗整体远中移动上牙列正畸治疗前后上气道的变化及牙弓的三维变化，并分析两者之间的相关性。方法：选择23例使用微种植支抗整体远中移动上牙列的正畸治疗患者，拍摄矫治前后的CBCT影像，使用Dolphin Image 11.9软件重建三维图像，根据上颌骨固有解剖标志点建立三维坐标系，测量分析治疗前
“和”理念在我国历史发展中占有重要地位，并在逐渐地洗练、丰富中，与中国传统文化进行全面的渗透与融合。在中国传统音乐美学中，“和”理念思想代表了音乐艺术审美人群所追求的高尚理想境界，通过这一理念，可以把人生与自然、社会进行紧密联系，成为中国传统音乐最为突出的审美特征，对中国音乐艺术的发展和实践意义深远。中国传统音乐美学中“和”思想理念主要体现在音声之和、乐与人和、天人之和等方面，本文主要对这三方面的
大学生心理素质问题关乎身心健康、学业成果和就业前景，优秀的心理素质，是成为优秀人才的必备条件，本文从心理素质概念出发，综合考量大学生群体心理素质现状，并根据相关问题分析其成因，提出科学自我认识、健全人格模式养成、情绪管理和良好的社交行为是培养良好心理素质的有效手段。
为了解南昌市湖泊重金属污染特征现状，论文以青山湖、象湖及前湖为研究对象，在分析湖泊水体及沉积物重金属Cr、Ni、Cu、Zn、Cd、Pb水平的基础上，采用因子分析、地质累积指数与综合潜在生态风险指数对湖泊重金属污染水平进行评价，并结合主成分分析等统计方法判别各研究水域重金属污染源。结果表明水域中Cr、Cd与Pb为主要重金属污染元素，前湖面临着最为严重的水体重金属污染。沉积物中Ni、Cu、Zn、Cd、
西亚既是世界“热极”之一,又是著名的干旱地区,降水以冬季为主.以上气候特征是在纬度位置.海陆位置,地形以及大气环流的共同作用下形成的。
职业规划是大学生应当加强学习的一门课，尤其面对当前就业困难、就业迷茫等诸多困境，职业规划课的重要性更加不言而喻。职业规划不仅对于在校大学生树立正确的就业观有很大的帮助，而且对毕业生日后走上工作岗位也有更长远的指导意义。从学生主体出发，结合学生兴趣，能够更好地发挥职业规划的作用。因此本文从自我认知角度出发，引导学生发现自己的兴趣，加深其自我认知，树立正确的职业规划观。