【摘 要】
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目的探讨氨甲环酸（tranexamic acid,TXA）不同给药策略对人工全膝关节置换术（total knee arthroplasty,TKA）围术期隐性失血量、术后疼痛及并发症的影响。方法本试验纳入青岛大学附属医院2019年5月至2019年12月择期行TKA的患者。将符合条件的患者按1:1:1:1的比例随机地分成四组。A组（对照组,n=75）患者仅行TKA术,围术期不使用TXA;B组（TXA
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目的探讨氨甲环酸（tranexamic acid,TXA）不同给药策略对人工全膝关节置换术（total knee arthroplasty,TKA）围术期隐性失血量、术后疼痛及并发症的影响。方法本试验纳入青岛大学附属医院2019年5月至2019年12月择期行TKA的患者。将符合条件的患者按1:1:1:1的比例随机地分成四组。A组（对照组,n=75）患者仅行TKA术,围术期不使用TXA;B组（TXA腔内注射组,n=75）患者TKA术后经引流管给予TXA;C组（单剂量联合组,n=75）患者TKA术前30min静脉注射单剂量TXA,TKA术后腔内注射TXA;D组（双剂量联合组,n=75）患者在TKA术前30min及术后3h各静脉注射一次TXA,术后腔内注射TXA。术前收集性别、年龄、体重、身高、体重指数（body mass index,BMI）、病史、红细胞压积、视觉模拟评分法（visual analogue scale,VAS）评分、髌上10cm大腿围、膝关节活动度（range of motion,ROM）等基线资料。主要终点是术后隐性失血,次要终点包括术后2、4、7天的VAS评分;术后2、4、7天及1个月的ROM;术后2、4天大腿围的变化;肺栓塞（pulmonary embolism,PE）发生率,下肢深静脉血栓形成（deep venous thrombosis,DVT）发生率;异体红细胞输注率。结果1基线特征资料筛选患者380例,排除患者80例,其中不符合纳入标准56例,拒绝参加试验24例,最终共有233例患者被纳入分析。A组55例,平均年龄（65.51±6.97）岁;B组59例,平均年龄（66.05±5.93）岁;C组61例,平均年龄（66.26±10.39）岁;D组58例,平均年龄（66.16±5.54）岁,各组在性别、年龄、体重、身高和BIM等基线特征数据比较上没有显著性差异。此外,各组术前的髌上10cm大腿周径、膝关节ROM、VAS评分均比较均衡。2主要终点B组、C组、D组隐性失血量分别为573.69±132.64 ml、517.39±102.25 ml、486.57±99.79 ml,均显著低于A组676.23±175.35 ml（P均<0.05）。D组患者的隐性失血量显著低于B组和C组（P均<0.05）。3次要终点3.1在VAS评分（静息时）方面,与A组相比,B、C、D组术后第2天、第4天和第7天的VAS评分更低,其中B组、C组与A组存在显著差异,D组低于B组和C组,与A组存在极显著差异（P均<0.05）。3.2 ROM结果显示,B、C、D组术后第2、4、7天的ROM均明显大于A组,其中D组最大（P均<0.05）。比较各组术后一个月的ROM数据,不具有显著性差异。3.3各组术后第2天的大腿周径变化率为6.83±0.11%,6.31±0.12%,5.88±0.12%,5.47±0.13%,在术后4天分别为6.49±0.13%,5.71±0.15%,5.63±0.15%和5.01±0.14%,D组低于B组和C组,与A组相比存在显著差异（P均<0.05）。3.4四组异体红细胞输注率分别为30.90%、22.03%、16.39%和9.43%,具有显著性差异,C、D组与A组相比存在极显著差异。其中D组异体红细胞输注率最低（P均<0.05）。3.5术后第4天常规进行超声检查,并在手术后的三个月内进行密切观察,结合检查检验结果以及症状体征,表明各组均没有出现并发症情况,包括DVT和PE。结论TKA围手术期应用TXA,尤其是双剂量TXA,不仅可以减少隐性出血,还可以减少术后患肢肿胀,减轻术后疼痛,帮助患者术后早期恢复膝关节功能,而不会增加DVT和PE的风险。
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