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背景:冠状动脉分叉病变现今普遍采用由欧洲分叉俱乐部提出的Provisional术式,然而,无论是双支架策略,还是单支架策略都还存在很多不足之处。就双支架策略而言,PCI成功率低、手术并发症增多、围手术期心肌梗死增加、支架变形甚至损毁、人工界脊能否内皮化、支架能否充分扩张、支架能否充分贴壁、最终对吻扩张能否完成、血管近端多层支架导致血管内皮慢性炎症、手术时间延长、对比剂和曝光时间增加等问题仍困扰广大PCI术者。而对于单支架策略,分支开口残余狭窄、分支再狭窄、血管弹性回缩、“铲雪效应”致边支急性闭塞等问题时见不鲜。近年来,药物涂层球囊(DCB)在冠状动脉疾病中的疗效得到肯定,尤其是在支架内再狭窄(ISR)方面。紫杉醇药物球囊在其表面附有紫杉醇,该药物为脂溶性,易通过细胞膜和微管进行结合,进而产生抗细胞有丝分裂及抗增殖作用,进而降低血管的闭塞率及远期血管内径丢失率(LLL),提高介入手术的成功率及安全性。目的:目前药物球囊用于冠状动脉分叉病变的相关研究很少,且研究成果仍存在争议,本研究目的在于通过对所有药物球囊用于冠状动脉分叉病变的临床研究进行meta分析,得出药物球囊用于冠状动脉分叉病变的疗效及安全性,为临床治疗提供参考意见。方法:计算机检索Cochrane Library、Pubmed、EMBASE、万方数据库、中国学术期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、维普数据库(VIP),同时参考已发表的文献综述、论著以及网络来源的信息等评估潜在的与本研究相关的文献。研究依据系统评价和meta分析报告指南实施。主要研究终点为:分支血管晚期管腔丢失(LLL);次要研究终点为:主要心血管不良事件(MACE)发生率、靶病变血运重建及分支血管再狭窄率等。结果:最终共纳入4个临床研究,共309名患者。与普通球囊相比,DCB在降低MACE发生率方面无显著统计学差异(风险比0.92;95%可信区间(0.47,1.79);P=0.81);两组的靶血管血运重建也无显著统计学差异(风险比1.10;95%可信区间(0.33,3.60);P=0.88);此外,两组的边支再狭窄率也无显著统计学差异(风险比0.48;95%可信区间(0.15,1.54);P=0.22)。然而,尽管DCB可以带来更低的远期边支血管管腔丢失,但无显著统计学差异(风险比-0.15;95%可信区间(-0.31,0.02);P=0.08)。同样,在长期随访结果中,虽然DCB组累积MACE发生率、TLR、MI和死亡率均较普通球囊组低,但未见统计学差异。结论:与普通球囊相比,DCB应用于冠状动脉分叉病变虽未在LLL、MACE发生率、靶血管血运重建、边支再狭窄率方面体现明显统计学差异,但可见DCB能带来更低的LLL及MACE发生率的趋势,考虑本Meta分析仅纳入4篇研究,合并样本量仍较小,故仍有进一步的研究价值。