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目的：观察加味化肝煎联合西药治疗反流性食管炎肝郁胃热证的临床有效性及安全性。方法：临床选择符合纳入标准的RE肝郁胃热型患者100例，随机分成三组，中药组33例给予口服加味化肝煎治疗，西药组34例给予口服奥美拉唑肠溶胶囊治疗，中西医组33例给予口服加味化肝煎联合奥美拉唑肠溶胶囊治疗。三组疗程均为8周，停药4周后随访，分别对三组间治疗后临床总体疗效、中医证候积分改善情况、上消化道内镜下改善情况、停药4周后复发情况进行分析，并通过对血、尿、便常规，肝（ALT/AST）、肾(BUN/Cr)功能，心电图，胸部透视等安全性指标进行观察，做出疗效评估及安全性评价。结果：（1）三组间治疗后总体疗效比较：中西医结合组总有效率86.6%，明显优于西药组与中药组（P＜0.05）；西药组总有效率略优于中药组（P＞0.05）。（2）三组间治疗后中医症状总积分改善情况比较：中西医结合组总有效率83.3%，明显优于西药组与中药组（P＜0.05）；中药组总有效率略优于西药组（P＞0.05）。（3）三组间各临床症状治疗后积分改善情况比较：中西医组明显优于中药组和西药组（P＜0.05）；中药组在改善脘腹胀满、嗳气反食、心烦易怒、咽喉不适方面疗效优于西药组；西药组在改善烧心、反酸、胃脘灼痛、半夜呛咳方面疗效优于中药组。（4）三组间治疗后胃镜下改善情况比较：中西医组明显优于中药组和西药组（P＜0.05），中药组和西药组无显著性差异（P＞0.05）。（5）停药4周后三组间复发率比较：中西医组复发率明显低于中药组和西药组（P＜0.05）；西药组复发率最高。结论：加味化肝煎联合西药治疗RE肝郁胃热证,不仅能有效的缓解临床症状，促进食管粘膜修复，而且长期口服使用安全，副作用小，复发率低，能明显提高愈后生活质量，远期疗效满意，值得临床广泛推广。