目的:通过临床观察研究痰火扰心证的早搏患者服用清热化痰安神方后心电图和中医症状、体征的改变，评价清热化痰安神方治疗早搏痰火扰心证的临床疗效及安全性。方法:全部病例均来自2012年8月至2013年8月山东中医药大学附属医院心内科门诊及住院患者。病例入组采用随机的方法，将80例符合本研究早搏诊断标准及病例纳入标准者，按随机数字表，随机分入对照组40例和治疗组40例，对照组给予倍他乐克口服，治疗组给予清热化痰安神方，以4周为一个疗程，观察治疗后的中医症候、24小时动态心电图早搏数量、血常规、血生化的变化及有无不良反应。结果：治疗组和对照组在性别、年龄、病程、病情等方面差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。治疗组在改善动态心电图早搏数量及改善症状方面明显优于对照组(P<0.05)，治疗前后肝肾功能和三大常规均无异常变化。结论：清热化痰安神方能明显改善痰火扰心型早搏患者的症状和减少早搏数量，临床值得进一步研究和推广。