注射用银杏叶冻干粉针治疗冠心病心绞痛临床研究

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目的:评价注射用银杏叶冻干粉针治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的有效性和安全性。材料与方法:采用随机、双盲、阳性药对照的方法。将符合入选标准的80例冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者作为研究对象,随机分入试验组和对照组,试验组60例,对照组20例,以舒血宁注射液为对照药,观察注射用银杏叶冻干粉针对冠心病心绞痛(心血瘀阻证)的心绞痛、心电图、中医证候以及硝酸甘油停减率的影响。试验组予银杏叶冻干粉针(10mg) 4支溶于0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250ml中,静脉滴注,1次/日;对照组给予舒血宁注射液20ml,加入5%葡萄糖注射液250ml中,静脉滴注,1次/日;疗程:14天。结果:1.治疗后两组患者心绞痛疗效为,治疗组显效率36.67%、有效率50.00%、总有效率86.67%,对照组显效率40.00%、有效率45.00%、总有效率85.00%;两组比较(P>0.05)差异无统计学意义。2.心电图疗效,治疗组显效率16.67%、有效率41.67%、总有效率58.33%,对照组显效率15.00%、有效率45.00%、总有效率60.00%;两组比较(P>0.05)差异无统计学意义。3.中医证候疗效为,治疗组显效率48.33%、有效率45.00%、总有效率93.33%,对照组显效率40.00%、有效率50.00%、总有效率90.00%;两组比较(P>0.05)差异无统计学意义。4.硝酸甘油停减率为,治疗组显效率52.17%、有效率43.48%、总有效率95.65%,对照组显效率44.44%、有效率55.56%、总有效率100.00%;两组比较(P>0.05)差异无统计学意义。5.试验过程中患者未发生任何与研究药物有关的不良事件,根据安全性评价标准认为本试验药安全性良好。结论:1.注射用银杏叶冻干粉针能够改善冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者的心绞痛症状;2.注射用银杏叶冻干粉针能够改善冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者的心电图;3.注射用银杏叶冻干粉针能够改善冠心病心绞痛(心血瘀阻证)患者的中医证候;4.注射用银杏叶冻干粉针治疗冠心病心绞痛(心血瘀阻证)具有良好的安全性。
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