糖康胶囊由鬼箭羽和苦瓜两味药组成,主要用于治疗Ⅱ型糖尿病,通过对Ⅱ型糖尿病动物模型给药的药理实验结果表明：本方具有良好的降血糖作用。本研究课题为糖康胶囊的药学部分,目的是通过制剂学研究完成糖康胶囊的制剂工艺设计,并建立初步的质量标准。本研究根据实验室前期实验研究成果,确定了苦瓜和鬼箭羽各自的最佳醇提和水提工艺；通过Ⅱ型糖尿病模型小鼠给药,筛选出最优有效提取部位的组合；通过吸湿性曲线和休止角法来考察浸膏粉的最佳辅料及其用量；通过测定颗粒的临界相对湿度确定糖康胶囊颗粒的制备、分装、贮存环境湿度限度；通过测定颗粒堆密度选择本品硬胶囊型号；通过HPLC法测定胶囊内容物中槲皮素的含量；采用薄层色谱法(TLC)建立成品中各药味的鉴别方法,并对其进行了方法学考察。通过Ⅱ型糖尿病模型小鼠给药,经多指标综合评价,确定最优有效提取部位的组合为苦瓜水提与鬼箭羽醇提。确定了本品浸膏粉的辅料为可溶性淀粉和碳酸钙,用量为浸膏粉量的41%。确定了本品的制备、分装、贮存环境湿度限度为77.0%,选择胶囊型号为0号,包装材料用铝塑板(水泡罩)。测得每粒胶囊约含槲皮素34.0μg,含苦瓜皂苷40.0μg。建立了本品中苦瓜和鬼箭羽的薄层鉴别方法。成品的初步制剂通则检查结果符合《中国药典》2010版一部胶囊项下的相关规定。研究结果表明：本制备工艺合理、可行,质量稳定可控。