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目的:观察并探讨健脾化湿愈疡方联合泮托拉唑治疗胃溃疡脾虚湿阻证的临床疗效及安全性。方法:收集并整理2016年1月至2018年2月在南京中医药大学附属医院脾胃病科门诊及住院部和南京市第一医院消化科门诊的患者,纳入经电子胃镜诊断为胃溃疡(活动期)的患者59例,入组患者均经中医辨证为脾虚湿阻证,无严重并发症。遵循统计学中随机化原则将59例入组患者随机分为治疗组30例,予中药健脾化湿愈疡方联合泮托拉唑(泮立苏,40mgqd)治疗;对照组29例,仅予泮托拉唑(泮立苏,40mgqd)治疗,两组患者的性别、年龄、病程及治疗前临床症状总积分等因素无显著性差异(P>0.05),具有可比性。两组患者中出现幽门螺杆菌(Hp)感染者均予四联疗法:泮托拉唑(泮立苏,40 mg bid)+胶体果胶铋(华纳福300mgbid)+阿莫西林胶囊(阿莫灵,1.0gbid,青霉素过敏者,予左氧氟沙星(可乐必妥)0.5gqd)+克拉霉素缓释片(诺邦,0.5gbid)治疗14天后入组。两组疗程均为8周,并予疗程结束后观察两组患者症状改善,内镜愈合率,Hp根除率及不良反应情况。并分别于第2周末(±2天)、第6周末(±2天)、第8周末(±2天)观察并记录患者不适主诉、症状表现、体征变化和不良反应情况。分别记录两组患者中医证候积分及单项症状积分,并对比分析。根据积分指标分别得出治疗组和观察组患者的治疗有效率。结果:1.两组中医证候疗效对比:治疗组显效率100%,对照组显效率48.28%,统计结果分析显示,两组结果对比具有差异性(P<0.05),即治疗组有明显的疗效优势。2.两组患者中医症状总积分对比:治疗第2周、治疗第6周、治疗第8周,组内比较,两组患者临床症状总积分与治疗前对比,均示显著下降(P<0.05);组间比较,临床症状总积分改善方面,治疗组优于对照组(P<0.05)。3.两组单项症状积分对比:在改善胃脘隐痛,脘腹胀满,口黏腻或口泛清涎,倦怠乏力,纳差,大便溏薄或泄泻等单项症状、体征方面,两组患者均有较好的疗效(P<0.05),组间比较,治疗组优于对照组(P<0.05)。4.Hp根除率对比:治疗组与对照组根除率分别为95.45%、86.96%,两组均有较高的Hp根除率,经统计分析,结果无显著差异(P>0.05)。5.两组病例内镜下愈合率对比:组内比较,治疗前与治疗后胃镜复查结果显示,两组胃镜下愈合率均较高,与治疗前对比有统计学意义(P<0.05);两组间对比,两组结果无显著差异(P>0.05)。6.两组病例治疗后安全性评价及分析显示均无异常结果及表现。结论:健脾化湿愈疡方联合泮托拉唑治疗胃溃疡脾虚湿阻证的临床疗效确切,相比较于单独应用泮托拉唑治疗,中西医结合治疗本病对各症状、体征的改善更加显著,临床疗效更加优越,显示健脾化湿愈疡方联合泮托拉唑治疗胃溃疡在改善患者症状、体征、提高患者的生活质量上有较好的临床疗效。