目的:探讨通阳益气化痰逐瘀法联合吴茱萸穴位贴敷治疗早期2型糖尿病下肢血管病变(diabetic lower extremity vascular disease,DLEVD)的有效性及安全性,为中医药在2型糖尿病下肢血管病变早期防治领域提供新的思路。方法:将60例早期LDEVD患者随机分为治疗组和对照组。治疗组给予导师依据通阳益气、化痰逐瘀法自拟的中药汤剂“通脉化痰汤”联合吴茱萸粉穴位贴敷(涌泉穴);对照组予常规西药治疗。3个月为1个疗程,采集患者治疗前后症状积分、间歇性跛行的距离积分、空腹及餐后2h血糖水平、糖化血红蛋白、下肢动脉血管彩超、ABI、血脂情况,并采用SPSS17.0进行统计学分析。结果:两组治疗后中医症候积分、跛行距离积分、血浆纤维蛋白原、血脂、下肢动脉彩色多普勒超声积分较治疗前均明显改善(P<0.05),除血脂两组比较无统计学差异外(P>0.05),其他观察指标比较治疗组均优于对照组(P<0.05),观察过程中未见明显不良反应。结论:通阳益气化痰逐瘀法联合吴茱萸穴位贴敷可显著改善DLEVD早期临床症状体征及血脂水平、下肢动脉硬化及血流情况,减低血液粘稠度,缩小下肢动脉斑块,安全性较高,值得进一步研究推广。