生物技术的快速发展引起国际社会的普遍关注,尤其是在生物医学上的应用,使生物技术得到了更好的发展。生物医学作为技术高密集型领域,许多技术成果迫切地需要得到知识产权尤其是专利权的保护。但是生物技术专利对传统专利制度提出了严峻的考验。到目前为止,医学生物技术领域的可专利主题仍然存在很大的争议,主要包括：人体基因、克隆方法、转基因动物的可专利性引起了学界和社会的广泛争议。在生物技术专利的利益平衡方面仍然存在很大的问题,法律对各方利益没有做出确切的规定,政府和市场也未形成稳定的交易规则和制度。由于生物技术的快速发展,这些问题的解决也就迫在眉睫。本文针对生物技术专利中存在的这些争议问题主要从四个部分展开研究。第一部分,关于医学生物技术专利保护的理论基础。首先介绍了生物技术、基因工程等相关概念并从生物技术自身的特点说明生物技术的可专利性和专利保护的重要性。然后分析了医学领域生物技术专利对传统社会伦理道德造成的冲击和影响,最后对生物技术专利各方之间的利益分配问题进行探讨。第二部分,主要介绍了世界各国内对生物技术进行专利保护。分别从国际条约和美国、欧盟、日本以及中国的国内立法介绍生物技术在各国的保护模式和保护现状,不仅为我国医学生物技术的专利保护制度的改进提供国外参考,并为其他相关领域的研究提供了详细、充分的研究资料。第三部分,主要研究了医学领域生物技术的可专利主题以及授权标准。首先介绍了世界范围内对生物医学领域可专利主题达成的共识。然后对各专利主题的发展历史做了简要的介绍。最后根据医学领域生物技术的特殊性,对医学领域生物技术的专利授权标准与传统的专利三性进行对比分析,显现出医学领域生物技术专利的特点。第四部分,浅谈我国医学领域生物技术专利保护的现状和未来。根据我国生物医药专利发展的现状和存在的问题,结合国外经验和我国基本国情,从政府政策、立法、制度建设等方面,提出有关生物医药专利发展的意见和建议,为我国医学生物技术的发展提供更好的保障措施,从而促进我国生物医药行业的发展。