立题依据中国是乙型肝炎高流行的国家,但是目前对于急性乙型肝炎没有效的方法,主要的治疗方案是支持性治疗。中药治疗急性肝炎有着悠久历史,目前也有大量的中药治疗急性乙型肝炎的临床研究。然而,并没有严格的评价对中药治疗急性乙型肝炎潜在的优势和劣势进行分析。因此,有必要进行中药治疗急性乙型肝炎的系统综述,探讨应用中药治疗急性乙型肝炎的疗效和安全性,并以此为基础探讨序贯meta分析的方法在系统综述中的应用。研究目的1、总结现有的中药治疗急性乙型肝炎的临床试验。2、评价中药治疗急性乙型肝炎的疗效和安全性,为临床医生、患者、政策决策者和未来的临床试验提供有益的参考。3、通过该课题展开序贯meta分析的方法学研究,为未来临床研究提供方法学的指导。研究方法1.本研究纳入中药治疗乙型肝炎的随机对照试验。2.纳入的研究对象为,急性黄疸型肝炎、急性无黄疸型肝炎,并且HBsAg呈阳性。3.本研究试验组所纳入中药的形式包括方药,中成药,中药提取物治疗急性乙型肝炎的随机对照试验(RCT),对照组可以为不治疗、安慰剂、非特异性治疗、抗病毒治疗以及联合干预。4.本研究采用治愈率和病毒标记物转阴率作为主要结局指标进行研究,此外将病人转变为暴发性肝炎人数、ALT/AST复常率等作为次要指标。5.制定检索策略：本研究检索了PUBMED、EMBASE、The Cochrane Library、CNKI、CBM、维普、万方学位论文的电子数据库。此外,还对《中华传染病杂志》、《中华肝脏病杂志》、《临床肝胆病杂志》、《中国中西医结合杂志》、《中西医结合肝病杂志》进行手工检索。2(?)中药治疗急性乙型肝炎的系统综述以及序贯meta分析检验6.按照上述的标准和检索策略,筛选文献,录入文献管理软件NoteExpress进行文献管理。7.制定资料提取表并以此建立数据库,提取相应数据。提取的数据主要包括：文献的基本信息,研究的基本信息,方法学内容,干预措施,结局。8.纳入研究的方法学质量评价也由两名研究人员根据Cochrane手册风险评估方法和Jadad评分判断,对于分歧通过讨论解决。主要包括随机序列的产生、随机方案的隐藏、盲法的实施、随访情况、缺失数据的处理。9.对相同的结局指标进行Meta定量研究。计数资料采用相对危险度,连续变量采用均差。当纳入的试验数大于10时,将采用到漏斗图检查潜在的发表偏倚。10,系统的查阅国外关于序贯meta分析方法学的资料,并以中药治疗急性乙肝的系统综述的数据为基础,详细的阐述序贯meta分析的原理,意义以及使用方法。研究结果26篇随机对照试验满足纳入标准,共治疗3431例急性乙型病毒感染的病人。分析结果表明,中药可能对急性乙型肝炎患的临床症状和体征改善,血清HBsAg、HBeAg阴转,谷丙转氨酶、血清总胆红素降低具有一定的效果。在临床治愈率中,中药试验组相对于对照组,疗效有显著性差异(RR=1.77,95%CI：1.41-2.22,P<0.01)；中药试验组相对于对照组,能够提高HBsAg的阴转率,有显著性差异(RR=1.32,95%CI：1.07-1.64,P=0.01)；在HBeAg阴转的结局指标中,中药试验组相对于对照组无显著性差异(RR=1.11,95%CI=0.84-1.46)；中药组比对照组在疗程结束时,ALT值更低(WMD=-13.61,95%CI,-23.31～-3.92,p=0.006)中药组比对照组在疗程结束时,TBIL值更低(WMD=-4.45,95%CI,-7.16～-1.75,p=0.001)。在26篇文章中有6篇报告了不良反应的情况,其结果均为未发现严重不良反应。以HBsAg阴转率为基础,采用两种序贯meta分析,结果表明采用序贯meta分析能够在2007年或者2003年时,在不增加Ⅰ错误的情况下发现统计学差异。本系统综述结局的定量综合分析的结果提示中药可能对急性乙型肝炎患的临床症状和体征改善,血清HBsAg、HBeAg阴转,谷丙转氨酶、血清总胆红素降低具有一定的效果。由此提示中药联合支持治疗对急性乙肝患者的症状体征、肝功能恢复以及病毒的清除有一定的疗效。但是在方法学质量、疗效评价指标的选择上存在诸多的问题,因此尚不能得到推荐的结果,需要积累更多的证据。序贯meta分析作为新引入meta分析的统计学方法,其最大的优越性在于能够在不扩大Ⅰ类错误的前提下,更早的得出确定的结论。目前在中医药领域发表的临床试验研究的质量普遍偏低,但是序贯meta分析可能为我们提供一个很好的统计工具,即将少量的高质量的临床研究进行序贯meta分析,以期能更早得到结论。