研究背景：肺癌是起源于支气管上皮的恶性上皮性肿瘤，肺鳞癌（SCC）是肺癌中最常见的类型，约占原发性肺癌的40%-50%。由于肺鳞癌转移发生相对较晚，手术切除后预后较佳，对于所有Ⅰ期、Ⅱ期和经过选择的Ⅲa期患者，手术治疗是首选的治疗方法，因为手术效果与术后生存期，术后复发、转移均密切相关，所以手术效果的判断尤为重要；而对于Ⅲb期、Ⅳ期的肺鳞癌患者，化疗、放疗成为其主要治疗手段，目前的证据表明，含铂类药物联合化疗方案是进展期肺鳞癌的标准治疗方案，化疗期间监测化疗效果对制定今后的治疗方案亦是非常重要。目前临床判断手术效果、决策患者是否继续化疗多是依据影像学是否达到影像学缓解（objective response, OR）而决定的。然而，肺鳞癌行手术治疗时，由于肿瘤的大小、位置、淋巴结转移情况及隐匿性转移灶，手术的彻底性及其复发、转移的比率无法正确评估；肺鳞癌行化疗时，对于伴有胸腔积液、肺不张、弥漫病灶等的患者，依据影像学进行OR的评价很难。因此，肿瘤标志物（TM）的检测逐渐受到重视，血清细胞角蛋白19片段（cytokeratin19fragment，CYFRA21-1）是肺鳞癌的特异性肿瘤标志物之一，目前已广泛用于肺鳞癌的早期诊断、疗效监测和预后评估中。目的：影像学资料无法发现潜在的远处转移灶，不能对所有无法测量病灶进行准确的评估，也不能对存活肿瘤组织进行检测。肿瘤标志物的使用则可有效填补影像学的不足。本研究通过检测肺鳞癌患者手术前后及化疗前后血清CYFRA21-1表达的水平以观察其在评价肺鳞癌患者手术效果及化疗疗效中的临床价值。方法：1.手术治疗组：连续选择接受手术治疗且经术后病理学确诊的Ⅰa期-Ⅲa期肺鳞癌患者50例，其中35例接受肺癌完全切除术（肺癌根治术组），15例接受肺癌不完全切除术（肺癌姑息术组）。2组对象分别在不同时间段进行外周血清CYFRA21-1浓度的测定，3次采样时间分别是术前1d、术后7d和术后30d。通过比较各组内及组间手术前后不同时期血清CYFRA21-1水平的变化，以判断其在肺鳞癌手术效果评价中的意义。2.化学治疗组：连续选择130例Ⅲb期-Ⅳ期经病理学确诊的肺鳞癌患者，均接受2个周期GP方案（顺铂+吉西他滨）的联合化疗。患者分别于第一周期化疗前及第二周期化疗后检测空腹血清CYFRA21-1表达水平，同时行影像学检查评价客观疗效，影像学根据RECIST标准（RECIST）评定疗效分为不同疗效组，分别是：完全缓解组（CR），部分缓解组（PR），疾病稳定组（SD），疾病进展组（PD）。通过分析不同疗效组血清CYFRA21-1水平的变化以判断其在肺鳞癌化疗疗效评价中的临床意义，同时建立ROC曲线，评估血清CYFRA21-1反应在诊断影像学OR中的效能。结果：1.手术治疗组：肺癌完全根治组术后7天，术后30天血清CYFRA21-1水平较术前1天明显降低，且呈进行性降低趋势，(P＜0.01)；肺癌姑息术组术后7天，术后30天血清CYFRA21-1水平较手术前1天是降低的，(P＜0.05)，但术后30天血清CYFRA21-1水平较术后7天时比较无统计学差异，（P＞0.05）。完全根治组术后7天较姑息术组术后7天，血清CYFRA21-1水平降低更明显，（P＞0.05）；完全根治组术后30天血清CYFRA21-1水平较姑息术组30天显著降低，（P＜0.05）。2.化学治疗组：化疗2个周期后入组患者有112例，其中CR组10例（8.9%），PR组25例（22.3%），SD组47例（42.0%），PD组30例（26.8%），影像学有效组共有35例（31.2%），无效组有77例（68.8%）；CR组的患者CYFRA21-1的水平显著下降(P＜0.01)；PR组的患者CYFRA21-1的水平明显下降(P＜0.05)；SD组的患者CYFRA21-1的水平有所降低（P＞0.05）；PD组的患者CYFRA21-1的水平显著增高(P＜0.01)；影像学缓解(OR)与血清CYFRA21-1变化之间有明显的统计学相关性（P<0.05)；根据ROC曲线分析结果，治疗后血清CYFRA21-1水平下降≥27.0%定义为血清CYFRA21-1反应，因为在这个水平上有最佳的诊断影像学OR的敏感性和特异性。结论：血清CYFRA21-1水平的变化可敏感地反映存活肿瘤组织，即肿瘤负荷的变化，有可能成为辅助评价肺鳞癌患者手术效果及化疗疗效的指标。