目的:经过40多年的发展与应用,二硅酸锂（Li2Si2O5）玻璃陶瓷在口腔修复领域得到广泛应用,但是陶瓷材料自身的高脆性和低断裂韧性一直是其面临的重要挑战,同时Li2Si2O5玻璃陶瓷的制备工艺掌握在少数国外公司,导致临床价格昂贵。因此本课题组通过将Li2Si2O5晶须与Li2Si2O5玻璃粉混合制备出Li2Si2O5晶须增强型玻璃陶瓷,从而提高Li2Si2O5玻璃陶瓷的韧性并降低其脆性。本研究对Li2Si2O5晶须增强型玻璃陶瓷的生物安全性进行初步评价,评估该材料的生物安全性,为后期实验以及临床应用提供实验数据。方法:根据ISO 7405/ISO 10993标准,通过体外细胞毒性实验、溶血实验、口腔黏膜刺激实验、急性全身毒性实验和亚急性全身毒性（口服途径）实验对新型Li2Si2O5玻璃陶瓷的生物安全性进行初步评价。结果:1.Li2Si2O5晶须增强型玻璃陶瓷细胞毒性实验结果显示在细胞培养的2、4、7天实验组细胞生长良好,细胞形态和数目与阳性对照组有显著性差异（P＜0.05）,且与空白对照组无差异（P＞0.05）,细胞毒性分级均为0级。2.Li2Si2O5晶须增强型玻璃陶瓷的溶血率为1.25%,不会引起溶血反应。3.Li2Si2O5晶须增强型玻璃陶瓷对口腔黏膜无刺激性,颊黏膜及其周围组织肉眼及镜下未见异常变化。4.Li2Si2O5晶须增强型玻璃陶瓷急性全身毒性实验中实验动物体重增加,活动自如,无中毒症状及死亡,血液学检查未见异常,重要组织器官无明显充血及炎细胞浸润。5.Li2Si2O5晶须增强型玻璃陶瓷亚急性全身毒性（经口途径）实验中实验动物无中毒症状,食物利用率和体重相对增长率与对照组差异无统计学意义（P＞0.05）,组织病理学检查未见异常。结论:体外细胞毒性实验、溶血实验、口腔黏膜刺激性实验、急性全身毒性实验和亚急性全身毒性实验的结果表明Li2Si2O5晶须增强型玻璃陶瓷的生物安全性初步评价符合现有规范标准,可进行下一步的实验研究并有望应用于临床。