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超声热疗作为一种新兴的物理治疗方法,在肿瘤治疗领域有着非常重要的作用。既能够协同化学疗法及放射疗法实现对局部病灶位置的引导组合治疗,也能够单独对肿瘤病灶进行物理消融,为患者带来更多的希望。 随着社会的不断发展,越来越多的电子产品出现在人们的生活中,给人们生活带来便利的同时,也带来了电磁干扰和安全性问题。基于上述问题,国际上针对医疗器械的电磁兼容和安全性提出了越来越高的要求,因而在进行超声热疗仪研制的同时,必须考虑热疗仪的电磁兼容性和安全性。在保证设备可以安全使用的前提下,确保设备既不会对其他电子设备产生影响,也不会受到环境中电磁干扰的影响。本文就是针对实验室研制的超声肿瘤热疗仪的原理与系统进行电磁兼容和安全性方面的研究制作,并通过国家规定的电磁兼容和安全性检测。 通过对超声肿瘤热疗仪系统各个功能模块的具体介绍,明确设备各个模块的功能和实现方法,为设备的电磁兼容和安全性设计奠定基础。 针对超声肿瘤热疗仪的电磁兼容性,本文首先详细的介绍了国家医疗器械电磁兼容检测通用标准中的检测项目、检测方法和检测流程;其次,分析一般设备产生电磁兼容问题的本质,通过超声肿瘤热疗仪总结电路板电磁兼容设计需要注意的事项及采取的措施,并提出超声肿瘤热疗仪有待进一步优化的设计方案。最后,通过国家规定的检测机构做电磁兼容检测,排查设备存在的电磁兼容问题,提出相应的解决方案,并予以验证。 基于电磁发射检测项目的繁琐性、昂贵性、特殊性,本文提出了简易近场测试平台的搭建方案,方便在实验室环境下进行电磁发射水平的定性检测。 除了电磁兼容问题以外,本文还针对设备的安全性测试进行了研究。通过设备需要进行的安全性检测项目,剖析设备存在的安全性问题,并进行相应的设计。 通过设备的电磁兼容和安全性设计,本文研制的超声热疗仪通过了上海市医疗器械检测所的电磁兼容检测和安全性检测。