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目的比较孕前及孕期经阴道子宫峡部环扎术治疗宫颈机能不全的临床疗效。方法此次临床对照研究纳入了 2017年2月之前在浙江大学医学院附属邵逸夫医院就诊的具有反复孕中期流产病史的宫颈机能不全患者,共62名患者。根据手术方式将其分为孕前环扎组及孕期环扎组。主要观察指标是37周妊娠率、34周妊娠率、活产率。次要观察指标包括手术时间、术中出血、手术并发症、28周妊娠率、分娩孕周、新生儿体重、新生儿并发症。结果①此次研究共82人符合初筛标准,其中孕前环扎组39人,孕期环扎组43人。孕前环扎组中有6人处于妊娠状态,3人失访,余30人已有妊娠结局。孕期环扎组中10人处于妊娠状态,1人失访,余32人已有妊娠结局。最终将有妊娠结局的62名患者纳入统计,包括孕前环扎组30人和孕期环扎组32人。②两组患者之间的年龄,体重指数,既往孕中期流产史,既往宫腔操作史,宫颈手术史,8号扩棒通过情况,妊娠方式,既往不孕史均未见明显差异(P>0.05),孕前环扎组和孕期环扎组的术前闭合宫颈阴道段长度分别为29.16±2.76mm和33.18±4.76mm。孕前环扎组中自然妊娠患者的平均备孕时间为3.20月,孕期环扎组的平均手术孕周为孕15周。③根据磁共振检查及腹腔镜术中所见,经阴道子宫峡部环扎术的环扎线高度达子宫峡部水平。④孕前环扎手术时间明显长于孕期环扎(69.40±24.85vs51.41±12.06分;P=0.001)。孕前环扎和孕期环扎组的术中出血也有统计学差异(20.17±34.53 vs 43.75±33.96ml;P=0.009)。62例手术均顺利进行,仅孕期环扎组的1名患者出现了术后环扎部位渗血。余均未出现宫颈裂伤、胎膜早破、围手术期感染等并发症。孕前环扎及孕期环扎组的术中评估宫颈阴道段长度未见明显差异(12.60±5.26vs13.31±5.56mm;P>0.05)。而孕期环扎的抗生素使用时间(3.66±1.13 vs 2.57±0.50 天;P<0.001)和住院天数(9.84±5.43 vs 4.00±0.74天;P<0.001)明显长于孕前环扎组。⑤妊娠结局方面,孕前环扎组的37周妊娠率为24/30(80.0%),34周妊娠率为29/30(96.7%),28周妊娠率为30/30(100.0%),活产率30/30(100%),平均分娩孕周为37.43±1.59周,平均新生儿体重为3163.33±516.03克;孕期环扎组37周妊娠率为31/32(96.9%),34周妊娠率为 32/32(100.0%),28 周妊娠率为 32/32(100%),活产率 32/32(100%),平均分娩孕周为38.09±1.09周,平均新生儿体重为3373.44±314.43克,两组在统计学上未显示明显差异(P>0.05)。孕前环扎组中出现1例高胆红素血症,孕期环扎组出现2例胎粪吸入综合征和3例高胆红素血症,余未见脓毒血症、坏死性小肠炎、颅内出血等新生儿并发症。两组间的剖宫产率(86.7%vs 87.5%;P>0.05)和新生儿 NICU 天数(1.57±4.26vs0.81±2.13 天;P>0.05)未见明显差异。结论①改良经阴道子宫峡部环扎术,可以在不开腹、不打开Douglas窝的情况下达到子宫峡部的环扎高度。②经阴道子宫峡部环扎术因其疗效确切,操作简单,安全可靠等优势,有较大的临床应用前景。但孕前经阴道子宫峡部环扎术与孕期环扎相比,妊娠结局未见明显差异。③该研究的样本量有限,需要进行更多高质量的临床试验来指导宫颈环扎的临床应用。