目的：观察温肾活血通脉片治疗稳定型心绞痛阳虚血瘀证的临床疗效与安全性。方法：按照随机、对照的原则将经诊断标准、纳入标准、排除标准筛选的60例合格受试对象随机分为治疗组30例,对照组30例。治疗组口服温肾活血通脉片,对照组口服参桂胶囊,心绞痛发作时可临时含服硝酸甘油作为必需的对症治疗。进行临床症状、心绞痛疗效性观察及血、尿常规、肝、肾功能等安全性检测,4周为1疗程.疗程结束后就临床疗效和安全性作出评价。结果：治疗组在改善心绞痛疗效、中医临床症状以及心电图缺血性改变等方面均优于对照组(P<0.05),并可降低血液胆固醇含量和血液粘度,改善血液流变学,临床观察未出现明显不良反应及过敏反应。结论：本次临床试验结果表明,温肾活血通脉片是防治冠心病稳定型心绞痛的有效中成药之一,其通过改善血脂和血流动力学、降低血粘度而发挥治疗作用。在服药过程中,对肝肾功能及血尿常规无明显影响,临床疗效显著,是一种安全有效的治疗用药。