目的:橘荔散结丸由已故全国著名妇科专家罗元恺教授创制,其主要药物组成有橘核、荔枝核、续断、小茴香、乌药、川楝子、海藻、莪术、制首乌、岗稔根、党参、生牡蛎、风粟壳、益母草等。具有行气活血破瘀消癥、软坚散结等功效,主要用于气滞血瘀或痰瘀互结证之子宫肌瘤和良性卵巢肿瘤。近20余年的临床实践表明橘荔散结丸治疗子宫肌瘤效果显著。前期研究对其治疗作用机理作了一些探讨,发现橘荔散结丸在缩小肌瘤体积、改善症状的同时可提高患者NK细胞水平、降低子宫肌瘤组织及肌层组织ER、PR及PRmRNA的水平。虽然子宫肌瘤的确切发病原因和发病机制目前尚不清楚,但其作为一种雌激素依赖性肿瘤已得到公认。中药与针灸疗法结合治疗子宫肌瘤的研究报道较少,结合导师丰富临床经验,探索综合治疗子宫肌瘤的综合治疗方法。探讨针药结合治疗子宫肌瘤对内分泌功能的影响,有助于阐述治疗机理。方法:选择2008年7月～2009年3月到台湾安德中医诊所就诊的子宫肌瘤患者,同时符合纳入标准及排除标准的子宫肌瘤患者60例,按简单随机法分为针药治疗组和西药对照组,治疗组31例采用针刺配合服用橘荔散结丸3个疗程(1个月为1疗程);对照组29例口服米非司酮(RU486)25mg qd。治疗前两组患者在婚姻状况、年龄分布、病程、痛经情况、孕次、产次、流产次数、证型分布方面,差异没有统计学意义,两组间具有可比性。比较治疗前后对血红蛋白(Hb)、B超测量肌瘤的三维经线,计算肌瘤体积;两组均于治疗前后月经的第2—7天采用酶联免疫法检测两组患者外周静脉血清内分泌六项激素的改变。结果:两组患者在婚姻状况、年龄分布、病程、痛经情况、孕次、产次、流产次数、证型分布方面,差异没有统计学意义,两组间具有可比性;治疗组和对照组患者临床疗效,经Ridit分析,P＜0.05,差别有统计学意义,说明治疗组临床疗效优于对照组,提示针刺配合橘荔散结丸疗效优于米非司酮。治疗组和对照组治疗前经期、血红蛋白的比较,P＞0.05,差异没有统计学意义,组间具有可比性。两组治疗后与治疗前比较,经期天数均有明显下降,血红蛋白均有明显升高,P＜0.05,差异有统计学意义;治疗后两组比较,P＞0.05,差异没有统计学意义,提示针刺配合橘荔散结丸和米非司酮均能缩短子宫肌瘤患者经期,高子宫肌瘤患者血红蛋白,改善贫血状况,且两组作用相当。治疗组和对照组治疗前瘤体体积的比较,P＞0.05,差异没有统计学意义,组间具有可比性。两组治疗后与治疗前比较,瘤体体积均有明显下降,P＜0.05,差异有统计学意义;治疗后两组比较,P＜0.05,差异有统计学意义,提示针刺配合橘荔散结丸和米非司酮均能使子宫肌瘤患者肌瘤瘤体缩小,且治疗组作用优于对照组。治疗组和对照组治疗前Prog、FSH、LH、PRL、T、E2比较,均P＞0.05,差异没有统计学意义,组间具有可比性。两组治疗后与治疗前比较,Prog、FSH、LH、PRL、T值均有所下降,但P＞0.05,差异没有统计学意义;治疗后两组比较,均P＞0.05,差异没有统计学意义,提示针刺配合橘荔散结丸和米非司酮对子宫肌瘤患者Prog、FSH、LH、PRL、T没有明显影响。两组治疗后与治疗前比较,E2值均有明显下降,P＜0.05,差异有统计学意义;治疗后两组比较,P＞0.05,差异没有统计学意义,提示针刺配合橘荔散结丸和米非司酮均能降低子宫肌瘤患者E2水平,且两组作用相当。结论:(1)本研究结果表明针刺配合橘荔散结丸治疗子宫肌瘤总体效果显著,优于米非司酮组。二者均能使子宫肌瘤患者肌瘤瘤体缩小,且针刺配合橘荔散结丸作用优于米非司酮组。二者均能缩短子宫肌瘤患者经期,提高子宫肌瘤患者血红蛋白,改善贫血状况,且两组作用相当。(2)本研究结果表明针刺配合橘荔散结丸和米非司酮对子宫肌瘤患者血清Prog、FSH、LH、PRL、T没有明显影响。但均能降低子宫肌瘤患者血清E2水平,且两组作用相当。由于子宫肌瘤的发生发展过程十分复杂,针刺配合橘荔散结丸是否还通过其他机制防治子宫肌瘤有待于进一步研究。