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目的:观察薯蓣汤合桃核承气汤加减方对慢性肾衰竭早中期脾肾气虚型的临床疗效,并比较该方分别在慢性肾衰竭早期和中期的疗效差异,为该方临床应用提供有效性及安全性依据。方法:本研究选取2016年12月-2017年12月就诊于山西中医学院中西医结合医院明确诊断为慢性肾衰竭早中期,且辨证为脾肾气虚型的患者为研究对象,共80例,其中慢性肾衰竭早期40例,慢性肾衰竭中期40例。随机分为治疗组和对照组,其中慢性肾衰竭早期治疗组、慢性肾衰竭早期对照组、慢性肾衰竭中期治疗组、慢性肾衰竭中期对照组各20例。各组均给予西医常规治疗,包括健康教育、饮食、药物控制血糖、血压、血脂、血尿酸等治疗。在西医常规治疗的基础上,治疗组给予薯蓣汤合桃核承气汤加减方进行治疗,对照组给予肾衰宁胶囊进行治疗。治疗周期为8周,记录患者的一般情况,包括性别、年龄、病程等信息,治疗前、治疗第56天时,观察中医证候积分,检测肾功能、血红蛋白、白蛋白等信息,使用统计学方法,进行疗效分析,若有不良反应,及时记录。结果:(1)治疗前治疗组和对照组在性别构成、平均年龄、病程方面、中医证候积分、肾功能、血红蛋白、白蛋白方面对比差异均无统计学意义(P>0.05)。(2)治疗组和对照组在慢性肾衰竭早期有效率分别为94.74%和78.94%,在慢性肾衰竭中期有效率分别为89.47%和70.0%,慢性肾衰竭早中期有效率分别为92.11%和74.36%,两组均可改善慢性肾衰竭早期、中期、早中期综合疗效,且治疗组均优于对照组(P<0.05)。(3)治疗8周后,治疗组和对照组在慢性肾衰竭早期、中期、早中期中医证候积分均明显下降(P<0.05),且治疗组均优于对照组(P<0.05)。(4)治疗8周后,在慢性肾衰竭早期治疗组和对照组的血肌酐、尿素氮、胱抑素均明显下降(P<0.05),且组间比较治疗组的血肌酐、尿素氮优于对照组(P<0.05)。在慢性肾衰竭中期治疗组和对照组的血肌酐明显下降,治疗组尿素氮明显下降(P<0.05),两组胱抑素有下降趋势,但无统计学意义(P>0.05),组间比较治疗组的血肌酐、尿素氮优于对照组(P<0.05)。在慢性肾衰竭早中期治疗组和对照组的血肌酐明显下降,治疗组尿素氮、胱抑素明显下降(P<0.05),且组间比较治疗组的血肌酐、尿素氮优于对照组(P<0.05)。(5)治疗8周后,在慢性肾衰竭早期以及早中期治疗组和对照组的血红蛋白均明显回升(P<0.05),在慢性肾衰竭中期变化无统计学意义(P>0.05),但组间比较两组在慢性肾衰竭早期、中期、早中期均无无统计学差异(P>0.05)。结论:薯蓣汤合桃核承气汤加减方对慢性肾衰竭早中期脾肾气虚型患者临床症状改善以及肾功能指标均有良好的疗效,且对慢性肾衰竭早期作用更加显著。