珍珠明目眼用即型凝胶的研究

来源 :广西中医药大学 | 被引量 : 0次 | 上传用户:huhuairen
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目的:研制了清热泻火,养肝明目,用于肝虚火旺引起视力疲劳症和慢性结膜炎的中药复方制剂“珍珠明目眼用即型凝胶”。按新药研究的技术要求,对其制备工艺、质量标准等进行了考察研究。  方法:根据形成眼用即型凝胶的机理(pH敏感型、温度敏感型、离子敏感型),采用单因素试验设计法进行研究,制备了眼用即型凝胶基质,分别观察室温条件下以及34℃条件下与人工泪液按40:7的比例混合均匀后的状态,优选出最佳基质及其用量,确定了其制备工艺。采用薄层色谱法,分别对方中的珍珠水解液和冰片进行了定性鉴别;采用气相色谱法对冰片进行了含量测定,制定了质量标准。  结果:工艺研究,确定了0.5%Gelrite/0.1%HA作为眼用即型凝胶基质;滞留能力试验,表明制备的珍珠明目眼用即型凝胶滞留时间显著延长。质量标准研究表明,珍珠水解液、冰片的鉴别阳性结果明显,阴性无干扰;冰片的气相色谱研究表明,该方法专属性强,精密度高,供试品溶液在24小时内稳定;制剂中冰片的含量均大于0.2 mg/g。  结论:制备的珍珠明目眼用即型凝胶流动性好,体外试验研究,表明触变性良好;在体试验研究表明,滞留能力比珍珠明目滴眼液显著延长;建立的质量标准科学、合理,能很好的控制本制剂的质量。
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