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研究背景对于骨科工作者,腰椎间盘突出症几乎是每天要面对和处理的问题。目前腰椎间盘突出症的治疗方法主要包括保守治疗及手术治疗,保守治疗能缓解大多数患者的临床症状,经保守治疗后临床症状不缓解或缓解不明显或严重的腰椎间盘突出症则需要手术干预。手术治疗中传统的髓核摘除术在临床上能有效缓解患者的腿痛症状、且费用便宜,临床上应用广泛。但该术式也存在一些问题,比如手术节段突出复发,失稳以及各种原因引起的腰痛。经典的后路椎间融合术疗效确定,手术节段的复发率几乎为零,但也存在手术节段活动丧失、植骨不融合等并发症。因此,腰椎动态固定的理念逐渐发展,既能分担腰椎手术节段的应力,限制腰椎的过度活动,又保留了手术节段的活动度。Dynesys系统是目前临床应用最为广泛的动态固定装置,经Dynesys治疗的腰椎间盘突出症患者显示出良好的疗效,也存在一些争议。本试验通过前瞻性研究评估动态固定术与髓核摘除术治疗单节段腰椎间盘突出症的中长期临床疗效、影像学结果、腰椎间盘突出复发及手术节段腰椎不稳等并发症的发生情况,以期为临床提供更详实有效的参考依据。方法采用前瞻性研究,选取陆军军医大学第一附属医院2012年7月至2014年8月收治的104例腰椎间盘突出症患者,其中19例因未能完成随访剔除本研究,最终85例纳入本研究。根据患者术式选择分为动态组44例和单摘组41例,术后随访5年以上,纳入标准:1、诊断单节段腰椎间盘突出症,且有明确的手术指征;2、邻近节段无椎间盘突出;3、年龄18-60岁;4、签订临床试验知情同意书,接受髓核摘除或Dynesys动态固定手术,排除标准:1、合并有其他腰椎疾病(如腰椎感染、腰椎肿瘤等);2、既往有腰椎手术史;3、有精神疾病、化学物质依赖;4、妊娠期妇女;5、有其他严重系统疾病。入院后需完善常规术前检验检查及专科检查。排除手术禁忌后若患者满足本临床试验入组要求,向患者介绍本临床试验,若患者同意进组试验,签订临床试验知情同意术。根据医师介绍,患者自愿选择手术术式,完成首次VAS,ODI量表测评。术后嘱患者活动四肢并常规予肢体气压治疗以防深静脉血栓。术后第一天常规抽血查血常规、白蛋白及电解质,若白蛋白低于30g/L予静脉输注白蛋白,若电解质紊乱需纠正至正常。常规术后第3天复查上述指标。引流量少于10ml/日后若无特殊情况予以拔出引流管。患者一般术后第3天佩戴腰围下床活动,患者需在卧位时佩戴好腰围,在管床医师指导下,活动量由小到大,遵从循序渐进,少量多次的原则。比较2组患者临床评估指标(VAS、ODI)、影像学评估指标(腰椎活动度、椎间隙高度)及并发症(手术节段腰椎间盘突出复发、腰椎不稳、螺钉松动及伤口感染)情况。采用SPSS23.0统计软件,术前对2组患者年龄、BMI、随访时间、腰腿痛VAS、ODI进行独立样本t检验,对2组患者性别比例、手术节段比例、合并疾病进行χ~2检验。对2组患者术前与术后腰腿痛VAS、ODI、腰椎整体活动度、手术节段活动度、手术节段上位邻近节段活动度、手术节段椎间隙高度进行重复测量方差分析。检验水准为α=0.05,P<0.05为差异有统计学意义。结果术前动态组平均年龄43.52±8.50岁,平均随访时间71.27±7.12月,平均BMI24.27±3.03,患有糖尿病7人,高血压7人,L4/5椎间盘突出18人,L5/S1节段26人。术前单摘组平均40.56±11.15岁,平均随访时间70.44±6.40月,平均BMI23.54±2.84,患有糖尿病4人,高血压9人,L4/5椎间盘突出15人,L5/S1节段26人。2组术前一般资料比较差异无统计学意义,具有可比性。术前2组VAS,ODI,椎间隙高度差异无统计学意义(P>0.05)。动态组在术后5年时腰腿痛VAS及ODI优于单摘组(P<0.05),术后1月,6月2组在腰腿痛VAS,ODI较术前降低明显(P<0.05)。术后1月,6月,动态组腰痛VAS,ODI优于单摘组(P<0.05),腿痛VAS两组间无统计学差异(P>0.05)。术后5年时动态组椎间隙高度下降约12.75%,单摘组下降24.17%,2组比较差异有统计学意义(P<0.05)。患者腰椎整体活动度术前与术后组内比较差异无统计学意义(P>0.05),2组间比较差异也无统计学意义(P>0.05);动态组手术节段术后5年时保留(4.05±0.79)度的活动度,约为术前活动度的45.30%,术后5年时邻近节段活动度与术前比较差异无统计学意义(P>0.05)。动态组无腰椎间盘突出复发,单摘组复发5例,其中4例保守治疗,1例再次手术。动态组未出现腰椎失稳病例,单摘组有3例失稳病例,其中1例因手术节段滑脱,出现腰痛及下肢神经症状再次手术,2例因无症状随访观察;2组均未出现螺钉松动及伤口感染病例。结论经椎弓根动态固定术中长期临床疗效优于髓核摘除术,能更好地维持椎间隙的高度,减少手术节段的复发和腰椎不稳的发生。在患者经济条件允许的条件下推荐采用Dynesys动态固定术