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目的:通过观察参芪扶正注射液对原发性肾病综合征(PNS)患者应用糖皮质激素治疗后T淋巴细胞亚群的影响,探讨中医药改善PNS患者长期应用糖皮质激素治疗后机体免疫功能调节紊乱的可能机制。方法:1.依照本次研究的纳入标准,将所选定的62例患者随机分为对照组和治疗组,其中对照组22例,治疗组40例。对照组以原糖皮质激素标准疗法为主及一般基础治疗。治疗组于对照组常规西医疗法的基础上予以参芪扶正注射液250ml,静脉滴注,每日1次,连持给药,观察周期为14天。2.观察指标为:(1)实验室检测指标:治疗前后两组患者24小时尿蛋白定量、血浆白蛋白、肾功能、T淋巴细胞亚群:CD3+、CD4+、CD8+及CD4+/CD8+的比值和NK细胞水平;(2)安全性指标:血常规(RBC、WBC、Hb、PLT)、肝功能检查(ALT、AST)、心电图。3.统计学处理:采用统计学软件SPSS19.0进行数据分析,计量资料数据以均数±标准差(x±s)表示,计数资料采用c2检验并以百分率表示,等级资料采用Ridit检验,计量检验、组间比较采用t检验,以P<0.05为差异具有统计学意义。结果:1.总体证候疗效评价:两组患者在治疗整个疗程后,治疗组证候疗效总有效率为95.0%,对照组为72.7%,两组总有效率具有显著性差异(P<0.05)。表明治疗组的证候疗效明显优于对照组。2.中医症状总计分评价:治疗后两组患者中医症状的总积分之间存在显著性差异(P<0.05),表明治疗组对患者中医症状的改善明显优于对照组。3.单个症状积分评价:在治疗前后,治疗组各项症状积分有显著性差异(p<0.05),说明治疗组治疗后优于治疗前;对照组只有肢体困重、食少纳呆这两项积分治疗前后存在着显著性差异(p<0.05),对其它证候积分治疗前后差异不具有统计学意义(p>0.05);且两组患者在治疗后,治疗组在食少纳呆、气短懒言、肢体困重、精疲乏力、自汗易感症状改善方面优于对照组(p<0.05)。4.治疗前后两组患者24小时尿蛋白定量:治疗前后两组患者组内、组间24h尿蛋白定量统计结果表明,两组组内、组间差异均无统计学意义(p>0.05)。5.治疗前后两组患者血浆白蛋白水平比较:治疗前后两组患者组内、组间血浆白蛋白水平统计结果表明,两组组内、组间差异均无统计学意义(p>0.05)。6.治疗前后两组肾功能指标比较:治疗前后两组患者组内、组间肾功能指标统计结果表明,两组组内、组间差异均无统计学意义(p>0.05)。7.治疗前后两组t淋巴细胞亚群指标比较:治疗前后,治疗组患者t淋巴细胞亚群水平(cd3+、cd4+、cd8+)及cd4+/cd8+比值、nk细胞水平较治疗前升高,差异具有统计学意义(p<0.05);而对照组较治疗前有所降低,但差异不具有统计学意义(p>0.05);治疗前后,治疗组cd8+水平与治疗前相比较有所降低,差异具有统计学意义(p<0.05);而对照组cd8+水平较治疗前有所升高,但差异不具有统计学意义(p>0.05);说明,治疗前后,治疗组能够明显改善患者t淋巴细胞亚群(cd3+、cd4+、cd8+)水平、cd4+/cd8+比值、nk细胞水平。8.安全性指标评价:在完成对62例患者疾病观察的过程中,患者的24h尿蛋白定量、血浆白蛋白水平、肾功能处于稳定状态,且患者的血常规、肝功能、心电图均没有发现具有临床意义的异常指标,未发现有不良反应的情况,说明参芪扶正注射液在对改善原发性肾病综合征患者长期应用糖皮质激素治疗所引起的t淋巴细胞亚群水平变化的治疗是安全的。结论:本次研究通过观察参芪扶正注射液对于原发性肾病综合征(pns)患者长期应用糖皮质激素治疗后T淋巴细胞亚群水平的影响,探讨该药改善PNS患者长期应用糖皮质激素治疗后免疫功能紊乱的可能机制。研究表明参芪扶正注射液能够升高CD3+、CD4+、CD4+/CD8+、NK细胞水平,降低CD8+水平,说明参芪扶正注射液能够通过调节T淋巴细胞亚群水平来改善PNS长期应用糖皮质激素治疗后出现的机体免疫功能紊乱状态,且临床治疗疗效确切,值得临床推广。