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类风湿关节炎(RA)是一种慢性炎症性自身免疫性疾病,目前其病因不明,主要表现为滑膜增生和多种炎症细胞的浸润,最终导致软骨与骨的破坏,甚至可造成心、肺、肾等多系统损害。该病的发病率世界为1%,我国的患病率为0.3%,5-10年的致残率高达60%。严重影响患者的劳动能力。中医认为该病属于：尪痹、历节病范畴,如进一步发展,损伤及骨,可造成骨蚀,中医又称为“骨骱、骨痹”。现代临床发现,活动期RA与骨破坏关系紧密,因此现代越来越多的医家重视活动期RA的研究。目前,西医治疗RA主要以非甾体类抗炎药(NSAIDS)和缓解病情抗风湿药物(DMARDS)为主。近年来,生物制剂也逐渐应用于临床,如TNF的拮抗剂、CTLA-419、CDZO单抗、IL-6单抗等,在关节破坏之前应用可以有效阻止关节破坏,虽然生物制剂控制活动期RA效果优于DMARDS,但目前生物制剂价格昂贵,在临床上普及应用仍需较长时间。探索中医药治疗活动期RA,发挥中医药的优势符合我国现在医疗现状。80年代以来,我院风湿科在积累的多年临床经验基础上,结合目前临床RA发病规律,针对活动期RA以湿热瘀阻证多见的特点,拟定以“清热利湿、活血通络”为主要治则的中药复方,从2007至2009年,依托首发课题进行了清热活血方治疗活动性类风湿关节炎的多中心随机队列研究,结果表明,清热活血方可改善关节肿胀、疼痛、改善实验室指标,保护患者的关节功能[2]。周新尧等[3]对坚持清热活血方药治疗的RA患者进行了1年期的双手X片的Sharp评分,发现清热活血方药具有延缓关节骨破坏的趋势。本研究延续上述研究,对坚持服用清热活血方+MTX治疗的患者进行2年期的临床疗效随访。本研究采取开放性随访研究,对36例辨证属湿热痹阻证的活动期RA患者进行2年期的临床随访,分别于第52周及104周对患者进行双手X片拍摄,进行Sharp评分比较；于疗后第26周、52周、78周、104周评价患者疾病疗效、疾病活动度改善、生活质量改善、症状/体征性指标改善、实验室指标改善情况及安全性。研究结论如下：1.清热活血方药联合MTX可延缓RA患者的骨破坏进展；2清热活血方药联合MTX治疗后,ACR20、ACR50、ACR70达标率满意；3清热活血方药联合MTX治疗后,关节压痛数和肿胀数较疗前改善、患者对疼痛评价VAS评分,患者乏力VAS评分,晨僵时间均明显改善：4清热活血方药联合MTX治疗后,患者生活质量显著改善；5清热活血方药联合MTX治疗后,实验室指标的改善,ESR、CRP较疗前改善,RF治疗前后无明显改善作用；6清热活血方药联合MTX治疗类风湿关节炎安全性较好,不良反应发生率较低。