【摘 要】
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目的：比较重组赖脯胰岛素注射液(江苏万邦公司)与赖脯胰岛素注射液(礼来制药公司)在2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)治疗中的临床疗效和安全性。方法：将血糖控制不佳
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目的：比较重组赖脯胰岛素注射液(江苏万邦公司)与赖脯胰岛素注射液(礼来制药公司)在2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)治疗中的临床疗效和安全性。方法：将血糖控制不佳的T2DM患者随机分为试验组(重组赖脯胰岛素组)(n=32)和对照组(赖脯胰岛素组)(n=16),试验组予三餐前皮下注射重组赖脯胰岛素(江苏万邦),睡前皮下注射重组甘精胰岛素(长秀霖)；对照组予餐前皮下注射赖脯胰岛素(礼来),睡前皮下注射重组甘精胰岛素注射液(长秀霖)。治疗周期为16周,比较两组治疗前后糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(2hPG)水平,血常规、尿常规、肝功能、肾功能、血脂、胰岛素抗体、体重、腰围、臀围、收缩压、舒张压等值变化以及胰岛素剂量、不良事件和低血糖事件的发生率。结果：44例完成治疗随访观察,试验组完成28例,对照组完成16例；治疗16周后,两组患者HbA1c、FPG和2hPG水平均均显著降低(P<0.05),但两组间下降程度无显著性差异(P>0.05)。试验组治疗前后血脂无显著差异,而对照组TC和LDL-C显著降低(P<0.05)；试验组治疗后BMI和WHR较基线显著增加(P<0.05),对照组WHR较基线显著增加(P<0.05), BMI治疗后虽有增加趋势,但差异无统计学意义；两组治疗前后体重增加程度无显著差异(P>0.05)。两组血常规、肝功能、肾功能、胰岛素抗体、血压治疗前后无显著差异；低血糖发生率两组无显著差异(P>0.05),两组均未发生严重低血糖事件。结论：重组赖脯胰岛素注射液(江苏万邦)与赖脯胰岛素注射液(礼来制药公司)在治疗T2DM方面具有相同的有效性和安全性。
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