罗格列酮在中国轻度肾功能不全的2型糖尿病患者的多剂量药动学研究

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  本文研究了罗格列酮多剂量给药在中国轻度肾功能不全的2型糖尿病患者的药物动力学特点,可为临床安全、合理用药提供依据。文章按平行、对照的原则,将16名男性2型糖尿病患者按CLcr分为肾功能正常组和轻度肾功能不全组,分别进行了测试。结果显示,罗格列酮吸收迅速,分布广,消除快,轻度肾功能受损对其体内药动学过程无显著影响。RSG4mgBid的给药方案对于轻度肾功能不全的中国男性2型糖尿病患者短期内应用是安全的,后续给药方案应根据患者的反应进行调整。年龄、身高、体重、体重指数、CLcr对AUCss0~∞、t1/2、Tmax、CL/F、Vss/F均无影响,说明上述因素对RSG的吸收和消除无显著影响。身高与Cssmax呈负相关的趋势,但需扩大样本量进一步研究。   
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