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目的:强直性脊柱炎的患者，因长期疼痛造成生活上的不便;而西药的治疗，对于其临床症状的疗效有限。加减阳和汤是导师汪悦教授临床治疗强直性脊柱炎阳虚寒湿证的经验方，通过系统性的临床研究，客观评价加减阳和汤对强直性脊柱炎阳虚寒湿证患者的治疗效果，尤其是对临床症状、体征、实验室检测指标等方面的变化，并评价其临床疗效及提升患者的生活质量，为临床应用提供客观依据。 方法:根据平行对照的临床试验原则。将60例符合阳虚寒证的强直性脊柱炎患者分为三组。中药组、西药组、中西药组，每组20例。中药组予以加减阳和汤，西药组予以塞来昔布胶囊、柳氮磺胺吡啶肠溶片，中西药组则予以加减阳和汤、塞来昔布胶囊、柳氮磺胺吡啶肠溶片。4周为一疗程，共2疗程后以患者的中医证候积分、ASQoL、ASAS20标准评估疗效。主要采用ASAS20、BASFI评分及ESR、CRP等，评估病情整体变化程度，并以ASQoL评分评估患者治疗前后的生活质量。同时监测患者安全性指标。 结果:通过60例患者8周的临床观察，总体在减轻患者疾病活动度、临床症状和体征、中医辨证证候、实验室指标及生活质量方面均有明显疗效(P＜0.05)。中西药组在疼痛、炎症指标、BASFI等临床症状有明显改善(P＜0.05)，三组的ESR、CRP均有明显改善(P＜0.05)，中西药组的ASQoL明显高于中药组、西药组。三组患者中，仅出现2例不良反应，均为西药组服用塞来昔布后出现轻度胃部不适，泄泻，与患者沟通后，表示继续服药，未予特殊处理，余后患者未出现明显不适。 结论:加减阳和汤结合西药治疗强直性脊柱炎以温肾壮督、温经散寒为治法，在临床上获得了肯定的疗效，除了改善患者的症状体征，对患者的疾病活动度、生活质量等方面都去有疗好的疗效，安全性良好，具有广阔的应用前景。