目的：观察慢性肾衰竭（CRF）急剧加重湿热证患者血清白介素-10和前白蛋白（PA）水平及清肾颗粒干预治疗后的变化情况，了解CRF急剧加重时机体内环境的紊乱状态，探究中医药对这种紊乱状态的纠正作用及作用机理。 方法：选择71例CRF急剧加重湿热证患者随机分为治疗组和对照组,并设正常对照组20例。治疗组与对照组均用解毒泄浊Ⅱ号保留灌肠，每日1次，并根据导致CRF急剧加重的诱因，分别以相应西药抗感染、降压、纠正电解质紊乱及酸碱失衡等治疗。治疗组服用清肾颗粒，每日3次，每次2袋（每袋颗粒剂10g，约含生药34g），对照组不服用清肾颗粒。两组疗程均为1月。分别于治疗前和治疗1月后取静脉血检测血肌酐（Scr）、前白蛋白（PA）、血清白介素-10（IL-10）水平并观察治疗前后中医证候积分值变化情况，正常对照组检测其血清PA、IL-10水平。 结果：治疗组临床疾病总有效率为88.89％，优于对照组57.14％，经Ridit分析显示，两组临床疾病疗效有显著性差异（P<0.05）；治疗组中医证候总有效率为86.11％，明显高于对照组60％，经Ridit分析显示，两组中医证候疗效有显著性差异（P<0.05）。CRF急剧加重湿热证患者血清IL-10水平明显高于正常对照组（P<0.01），而血清PA水平则明显低于正常对照组（P<0.01）；疗后治疗组患者的血清IL-10和PA水平较疗前都有显著升高（P<0.01）；对照组治疗前后IL-10水平无明显差异（P>0.05），而疗后血清PA水平较疗前有明显上升；两组同期相比，疗后治疗组患者血清IL-10和PA水平较对照组有著显升高（P<0.05）。 结论：CRF急剧加重湿热证患者血清IL-10水平升高，而血清PA水平明显降低，清肾颗粒可提高患者IL-10 和PA水平，改善肾功能，减轻临床症状，其机理之一可能与其提高患者IL-10 和PA水平有关。