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纳豆红曲胶囊是以保健红曲和纳豆冻干粉为原料制成保健食品。本课题对纳豆红曲胶囊的主要功效成分进行分离和测定，并进行辅助降脂功能试验，判断并验证其降脂作用。研究降脂机制，探讨红曲和纳豆两者的功效成分协同降脂作用。为保健食品的研究提供依据，促进降脂类保健食品发展。课题研究内容包括两方面：一、纳豆红曲胶囊活性物质含量测定研究1.高效液相色谱法同时测定纳豆红曲胶囊中酸式与内酯式洛伐他汀含量通过内酯式洛伐他汀对照品碱式水解制备酸式洛伐他汀对照品，并对供试品制备和色谱条件优化，建立了HPLC法同时测定纳豆红曲胶囊中酸式与内酯式洛伐他汀含量。纳豆红曲胶囊中酸式洛伐他汀含量为1.3mg/g，内酯式洛伐他汀含量为1.1mg/g，经质谱检测证实内酯式洛伐他汀碱式水解产生的对照品为酸式洛伐他汀。2.高效液相色谱法测定纳豆红曲胶囊中6种大豆异黄酮的含量通过考察不同的预处理方法，并采用正交试验设计确定纳豆红曲胶囊中大豆异黄酮的最佳提取条件，建立HPLC法测定纳豆红曲胶囊中6种大豆异黄酮含量的方法。测得纳豆红曲胶囊中含有大豆苷1.35mg/g、大豆黄苷0.22mg/g、染料木苷0.96mg/g、大豆素0.17mg/g、大豆黄素0.12mg/g、染料木素0.25mg/g。3.高效液相色谱法测定纳豆红曲胶囊中磷脂酰胆碱的含量通过对供试品提取方法及流动相等色谱条件优化，建立了HPLC法测定磷脂酰胆碱含量的方法，测得纳豆红曲胶囊中磷脂酰胆碱含量为4.29mg/g。二、纳豆红曲胶囊降脂功能研究1.纳豆红曲胶囊的安全性试验小鼠经口急性毒性试验、30天喂养试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验结果表明：在本实验条件下，纳豆红曲胶囊未显示毒性和致突变性。2.纳豆红曲胶囊的辅助降血脂功能动物试验采用大鼠脂代谢紊乱模型法，模型建立后，治疗性给予受试样品45d，试验结束时，测血清TC、TG、HDL-C。结果表明，与对照组相比，中、高剂量组均可使大鼠血清TC、TG值降低,认为纳豆红曲胶囊有辅助降血脂作用。3.纳豆红曲胶囊的辅助降血脂功能人体试食试验样品组连续服用纳豆红曲胶囊，对照组采用安慰剂。服用42d后，样品组血清TC及TG值低于对照组，下降率为10.7%和24.3%；样品组TC及TG值低于试食前，下降率为10.7%和23.3%；样品组血清TC有效率、TG有效率及总有效率高于对照组，表明纳豆红曲胶囊具有辅助降血脂功能作用。