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目的:通过比较滋肾清肝饮和知柏地黄汤治疗2型糖尿病(阴虚火旺证)的有效性差异，客观评价滋肾清肝饮和知柏地黄汤治疗2型糖尿病(阴虚火旺证)的临床疗效与应用价值。归纳总结滋肾清肝饮和知柏地黄汤治疗2型糖尿病(阴虚火旺证)的作用特点及两方的侧重点，为临床治疗本病提出安全、有效、实用的治疗方法并且提供新的思路和途径。 方法:选择符合标准的病例60例，按照随机对照的临床试验方法分为治疗组及对照组，每组各30例。对照组采用知柏地黄汤+基础治疗(教育、饮食控制、运动)配合口服常规降糖药物。治疗组采用滋肾清肝饮+基础治疗配合口服常规降糖药物，两组均观察6周。疗程开始及结束时，记录体重指数（BMI）、检测空腹血糖（FPG)、餐后2小时血糖（2hPG)、糖化血红蛋白（HbA1C）、胆固醇(CHO)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白((HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)，记录中医证候积分。疗程结束后根据《中药新药临床研究指导原则》进行疗效判定。采用SPSS19.0统计学软件处理，正态分布计量资料比较采用t检验，非正态分布资料采用秩和检验，计数资料以率(%)表示，组间比较采用秩和检验或卡方检验，P＜0.05为差异有统计学意义。 结果:1.组间比较:治疗组改善2型糖尿病（阴虚火旺证）中医临床症状方面总有效率为86.67%，对照组为72.41%。在改善中医临床症状方面治疗组的总有效率上优于对照组。两组在降低FPG、2hPG、HbA1C、CHO、TG、LDL-C，升高HDL-C，组间组内差异性小，P＞0.05，无统计意义。2.治疗组除溲赤症状外，余症均有差异（P＜0.05），具有统计学意义，且治疗组在改善五心烦热、急躁易怒、盗汗、失眠多梦等症状方面具有显著性差异（P＜0.01）。3.对照组除五心烦热、急躁易怒、盗汗、少寐多梦等症状外，在改善余症状均有差异（P＜0.05），具有统计学意义，且对照组在改善溲赤症状具有显著性差异（P＜0.01）。4.两组均可改善多饮、多食易饥、多尿、消瘦、乏力、自汗症状，治疗后较治疗前均有差异（P＜0.05），差异具有统计学意义，说明治疗组和对照组改善上症疗效明确。 结论:1.滋肾清肝饮改善2型糖尿病（阴虚火旺证）症状总有效率优于知柏地黄汤；2.滋肾清肝饮和知柏地黄汤均可改善多饮、多食易饥、多尿、消瘦、乏力、自汗症状，滋肾清肝饮除溲赤症状外，在改善五心烦热、急躁易怒、盗汗、少寐多梦等症状方面明显优于知柏地黄汤；知柏地黄汤在改善溲赤症状优于滋肾清肝饮；3.滋肾清肝饮无不良反应，安全性良好。