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目的：本课题使用通络消肿膏治疗旋后外旋型Ⅰ°、Ⅱ°踝关节损伤,运用前瞻性的临床研究方法,遵照循症医学的原则,分析治疗前后患者临床症状、局部体征的变化情况,比较通络消肿膏组与对照组治疗旋后外旋型Ⅰ°、Ⅱ°踝关节损伤的临床疗效,证明通络消肿膏与其他同类药物相比较,对改善局部症状、提高患者生活质量等方面有明显的疗效。方法：自2010年9月始至2013年4月份期间,在广州中医药大学附属骨伤科医院就诊的踝关节损伤患者中选取符合纳入标准的60例病例,采用简单随机化的分组方法将实验对象随机分成对照组、治疗组两组,每组30例。两组患者均进行常规关节损伤知识的宣教,并给予常规处理和基础治疗：大活络胶囊(江西药都樟树制药有限公司生产,规格：0.25g/粒)3粒,tid。治疗组(中药组)：通络消肿膏每日一贴,治疗期间不用其他同类药物。对照组(西药组)：外搽扶他林乳胶剂(北京诺华制药有限公司生产,国药准字H20020176,20g/支),每日3-4次,余治疗方法同治疗组。观察比较两组患者治疗前,治疗第3、7、10天临床症状及体征改变,统计并分析各项数据。结果：1、本研究共有60例得到回访,经统计学分析,两组患者一般资料,包括性别、年龄及年龄构成等指标,差异无统计学意义,具有可比性。2、两组治疗后症状均有改善,与治疗前比较均有统计学意义(P<0.05),治疗组治愈显效率为53.3%,对照组为66.7%。通络消肿膏外敷治疗后第3、7天与扶他林组相比,在缓解肿胀、改善关节功能方面起效快,疗效好,改善明显优于对照组。扶他林乳胶剂外搽第3天与通络消肿膏组相比,在改善疼痛、压痛方面起效较快。3、两组在治疗的第10天,肿胀率、疼痛、压痛、关节功能方面无明显差别,治疗后2周治疗组与对照组比较,AOFAS踝后足评分差异无统计学意义,说明两组治疗在两周后对踝关节损伤的疗效改善基本相同。结论：通络消肿膏治疗旋后外旋型Ⅰ°、Ⅱ°踝关节损伤具有较好的临床效果,可明显减轻疼痛,减少肿胀,改善关节功能,是治疗踝关节损伤的简便有效的方法,值得在临床推广应用。