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新生儿败血症至今仍是新生儿期高发病率、高死亡率的主要疾病之一[1,2]。一旦疑诊败血症,应立即开始经验性抗生素治疗。目前西方发达国家和地区推荐的一线经验性治疗常为青霉素类与氨基糖甙类抗生素联用,第三代头孢菌素常作为替代与青霉素类联用,或作为经验性治疗被单独使用[3-6]。我们通过检索CENTRAL数据库( Cochrane Central Register of Controlled Trials)、PubMed数据库、EMBASE数据库、CNKI、万方、维普数据库,根据所制定的文献纳入及排除标准获得可纳入的随机对照试验(Randomized controlled trials, RCT),以比较上述经验性抗生素疗法对疑诊新生儿败血症的治疗效果。 经筛选,共4项随机对照试验,共涉及1728名新生儿,被纳入meta分析[7-10]。在比较第三代头孢菌素(third-generation cephalosporin, TGC)单药治疗与氨基糖苷类(aminoglycoside,AG)联用青霉素类(penicillin or penicillin analogues,PNs)的研究中,出院前死亡率(RR1.25,95%CI0.50?3.11)、治疗有效率(RR0.98,95%CI0.87?1.09)以及败血症并发症发生率(RR0.43,95%CI0.11?1.62)无统计学差异;而单用第三代头孢菌素的治疗失败率高于氨基糖苷类联用青霉素类(RR2.62,95%CI1.18?5.84)。在比较第三代头孢菌素联用青霉素类(TGC+ PNs)与氨基糖苷类联用青霉素类(AG+ PNs)的研究中,出院前死亡率(RR1.00,95%CI0.20?4.91)、治疗有效率(RR1.07,95%CI0.94?1.22)及治疗失败率(RR0.43,95%CI0.10?1.82)无统计学差异。从纳入的四项研究中未能获得拟进行的亚组分析数据。 综上,得出结论如下:经验性使用第三代头孢菌素单药经验性治疗新生儿败血症在疗效上不如氨基糖苷类联用青霉素类。第三代头孢菌素联用青霉素类的组合在经验性治疗新生儿败血症时较于氨基糖苷类联用青霉素类在疗效及安全性等方面无明显差异。