目的:探索中医证候在糖尿病肾病中的分布特点,观察气阴两虚兼血瘀证与DN的相关性,并结合动物实验结果,探讨益气养阴、活血化瘀法对DN的防治作用。材料与方法:采用回顾性调查研究方法,对确诊为糖尿病肾病全部来源于2007年1月至2008年10月就诊于辽宁中医药大学附属医院内分泌科的150例患者的病程、并发症等DN演变过程的相关因素,进行中医证候学的相关性研究。实验以雄性Wistar大鼠用链脲佐菌素诱导糖尿病模型,将成模大鼠随机分为模型组、糖肾安组、厄贝沙坦组,并设置正常对照组。灌胃8周后检测大鼠尿微量白蛋白、TGF-β1的水平。结果应用SPSS13.0及DPS2000统计软件进行统计分析。结果:1.气阴两虚证在Ⅲ期出现的比率较其他两个主证高约为49%(p＜0.05)。血瘀证在DNⅢ、Ⅳ、Ⅴ期的分布差异无统计学意义(p＞0.05),发生率约为92%。2.气阴两虚兼血瘀证在DNⅢ期出现率比气血两虚兼血瘀证、脾肾阳虚兼血瘀证高约为55.31%,差异有统计学意义(p＜0.01)。其在Ⅳ、Ⅴ期出现率分别为17.02%、27.65%。3.大鼠尿微量白蛋白及TGF-β1水平模型组高于正常组(p＜0.01),糖肾安组与厄贝沙坦组均低于模型组(均p＜0.01),且各组大鼠尿微量白蛋白及TGF-β1均成正相关(均p＜0.01)。结论:1.在DNⅢ期表现为气阴两虚兼血瘀证的较多。2.益气养阴、活血化瘀法对实验性DM大鼠有肾脏保护作用。3糖肾安煎剂可能通过下调TGF-β1,从而起到防治DN的作用。