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特发性血小板减少性紫癜(ITP)又称自身免疫性血小板减少性紫癜，是常见的小儿获得性出血性疾病，以自身抗体介导的外周血小板破坏减少及骨髓巨核细胞成熟障碍为特征。由于ITP的发病机制尚不完全清楚，因此治疗难度较大。近年来，实验证明某些细胞因子与ITP发病及临床进展有关。我们总结了广东省中医院儿童血液病专科运用补肾活血法治疗ITP的临床经验，通过随机、盲法、对照的试验设计，观察补肾活血方对ITP患儿的疗效及对细胞因子的影响，从细胞因子水平研究中医药治疗ITP的机理。目的：观察补肾活血法治疗ITP的疗效及对细胞因子的影响。研究方法：选取符合纳入标准的ITP患儿42例，通过随机、单盲、对照的试验设计，按1：1随机分为治疗组和对照组，治疗组接受补肾活血中药治疗，对照组予以强的松治疗。结果：按设计进行严格观察，疗程2个月，按西医疗效标准评价，治疗组显效7例，进步11例，无效3例，其总有效率85.7％；对照组显效10例，进步9例，无效2例，总有效率90.5％，两组比较，进行X~2检验，p＞0.05，差异无显著性。说明治疗组和对照组对ITP患儿均有显著疗效，但两组的疗效无显著差异；按中医证候疗效评定标准，治疗组痊愈6例，显效13例，无效2例，其总有效率95.2％；对照组痊愈4例，显效7例，无效10例，总有效率52.4％，两组比较，进行X~2检验，P＜0.05，差异显著，说明在改善患儿症状方面，中药组有更好的疗效，且疗效稳定，不易复发。临床研究过程中治疗组患儿无明显不良反应，对照组部分患儿出现自汗，潮热，心慌、易感等不良反应。补肾活血中药及强的松治疗对ITP患儿血清细胞因子均产生了一定影响，可以使IL-2、IL-4、IL-6降低，用配对秩和检验示，此种变化有统计学意义(P＜0.05)。说明经过补肾活血中药或强的松治疗，在ITP患儿向愈的过程中，血清细胞因子可能存在以上的变化。采用秩和检验对比治疗组和对照组IL-2、IL-4、IL-6变化的水平，结果显示两者无显著差异(P＞0.05)，说明补肾活血中药与强的松治疗对血清细胞因子的影响相似，但中药不存在长期使用激素所带来的副反应。结论：补肾活血中药对ITP有较好的临床疗效，为今后进一步统一认识ITP的中医病机、使用补肾活血法治疗ITP提供了客观依据；对血清细胞因子在ITP患儿向愈过程中变化的研究，为进一步研究ITP发病机制及判断ITP患儿病情变化提供了思路，也从细胞分子水平初步探讨了补肾活血中药治疗ITP的机理。