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目的：评价目前苦碟子注射液治疗急性脑梗死的疗效及安全性,并通过回顾苦碟子注射液治疗急性脑梗死的住院病例研究苦碟子注射液治疗急性脑梗死的适应证候。方法：首先对苦碟子注射液治疗急性脑梗死进行相关的文献研究,再者运用Cochrane系统评价方法,检索中国知识资源总库、中文科技期刊全文数据库、中国生物医学数据库,筛选所有应用苦碟子注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),采用RevMan软件统计分析。临床研究部分收集我院2009年1月至2012年12月急性脑梗死的住院患者,治疗组使用苦碟子注射液,对照组使用三七总皂苷注射剂,统计分析采用SPSS20.0统计软件,计量资料采用t检验或者方差分析,计数资料采用卡方检验或者非参数检验。结果：根据检索词共检索到文献208篇,最终纳入26篇。病死率的Meta分析结果显示,苦碟子注射液组与西药组比较对于病死率的组间差异无统计学意义,P=0.45(RR:0.63,95%:CI [0.19,2.09], P=0.86, I2=0%);日常生活能力的Meta分析结果显示,苦碟子注射液组与空白对照组比较对于治疗14天后日常生活能力改善的组间差异无统计学意义,P=1(RR:0.04,95%CI:[-15.46,15.55], P<0.00001, I2=98%);神经功能缺损评分Meta分析结果显示,苦碟子注射液组与空白对照组比较对于治疗14天后神经功能缺损改善的组间差异有统计学意义,P=0.004(RR:-2.23,95%CI:[-3.74,-0.71], P<0.00001, I2=96%);苦碟子注射液与其他中药注射液组比较对于治疗14天后神经功能缺损改善的组间差异有统计学意义, P<0.00001(RR:-4.51,95%CI:[-6.06,-2.97], P=0.04, I2=58%)。临床回顾性研究结果显示：治疗组火热证、痰证、血瘀证治疗前后BI、中医证候积分相比,P<0.05,差异均具有统计学意义；对照组火热证、痰证、血瘀证治疗前后BI、中医证候积分相比,P<0.05,差异均具有统计学意义；治疗组和对照组火热证证候疗效、痰证证候疗效之间的比较,P<0.05,差异在统计学上均有意义；治疗组和对照组血瘀证证候疗效相比较,P>0.05,差异在统计学上无意义；治疗组火热证、痰证、血瘀证愈显率间两两比较,火热证与痰证：P>0.05,差异在统计学上无意义;火热证与血瘀证：P<0.05,差异在统计学上有意义；痰证与血瘀证：P<0.05,差异在统计学上有意义。结论：苦碟子注射液对改善急性脑梗死神经功能缺损可能有效,安全性尚不明确。苦碟子注射液对急性脑梗死火热证、痰证、血瘀证证候改善均有疗效；对于火热证及痰证的证候改善优于血瘀证；对火热证及痰证的证候改善优于三七总皂苷组。