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目的:观察不同养生功法干预睡眠障碍人群睡眠的改善情况,评价不同功法对睡眠障碍患者的疗效,探讨其作用机理,并通过随访观察其远期疗效。方法:收集2013年12月至2014年12月期间在辽宁中医药大学附属医院(51例)、辽宁中医药大学门诊(22例)及中国医科大学盛京医院(47例)就诊的睡眠障碍患者120例,采用随机多中心平行对照的试验设计,将120例患者随机分配至养心组、太极组及西药组,每组40人。3组在低剂量艾司唑仑基础治疗辅助下,养心组采用养心治神功法干预,太极组采用太极拳干预,西药组不加养生功法干预,各组每日治疗1次,治疗40天。中医诊断标准参照由国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》和《中药新药临床研究指导原则》关于失眠的诊断标准,西医诊断标准参照中国精神疾病分类方案与诊断标准第二版修订版(CCMD-3-R)中有关51.0失眠症(307.4;F51.0)诊断标准及《2012版中国成人失眠诊断与治疗指南》。疗效评定标准参考失眠临床指标、中医证候学指标和阿森斯失眠量表(AIS)。所得数据采用SPSS17专业统计软件进行统计分析。结果:1.108人进入结果分析,脱落率为10%。治疗前养心组、太极组及西药组的性别、年龄、病程经分析均P>0.05,无统计学差异,说明两组的一般资料具有可比性。2.失眠临床指标:X2=13.329,P=0.038,比较有统计学意义(P<0.05),西药组治愈4例,显效8例,有效12例,总有效率64.9%;养心组治愈8例,显效6例,有效15例,总有效率82.9%;太极组治愈6例,显效6例,有效16例,总有效率77.78%。3.中医证候学指标:X2=36.090,P=0.000,比较有统计学意义(P<0.05),西药组治愈2例,显效9例,有效14例,总有效率67.6%;养心组治愈7例,显效13例,有效12例,总有效率91.40%;太极组治愈5例,显效6例,有效17例,总有效率77.8%。4.阿森斯失眠量表:X2=153.957,P=0.000,比较有统计学意义(P<0.05)。西药组治愈3例,显效15例,有效6例,总有效率64.9%;养心组治愈12例,显效18例,有效3例,总有效率94.3%;太极拳组治愈6例,显效17例,有效4例,总有效率75%。3组治疗后AIS评分比较,养心组优于太极组、西药组(P<0.05),太极组优于西药组(P<0.05)。3组治疗后各单项因子比较,入睡时间、总睡眠时间、睡眠质量、情绪、身体功能,养心组、太极组与西药组有显著差异(P<0.05);入睡时间、总睡眠时间、睡眠质量、情绪、身体功能,养心组与太极组有显著差异(P<0.05)。养心组治疗前、治疗10d、治疗20d、治疗30d、治疗后AIS评分及单项因子经t检验,除夜间苏醒和早醒因子外,AIS总分及6个因子差异有统计学意义(P<0.01);太极组治疗前、治疗10d、治疗20d、治疗30d、治疗后AIS评分及单项因子经t检验,除夜间苏醒、早醒因子外,AIS总分及其余6个因子均有改善(P<0.01);西药组AIS评分及单项因子经t检验,除夜间苏醒、早睡、总睡眠时间和身体功能因子外,AIS总分及其他4个因子均有改善(P<0.01)。结论:养心治神功法、太极拳法、口服艾司唑仑均能改善睡眠障碍患者睡眠的情况,养心治神功法疗效优于太极组与西药组。