【摘 要】
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目的:骨折是影响患者生活的常见病,面临骨愈合不当或持续性不愈合的风险。常规的机械固定及骨移植往往不能满足治疗需求,骨形态发生蛋白（Bone morphogenetic proteins,BMPs）用于骨再生的治疗越来越受到科学界的关注。然而,过去的研究报道BMPs的临床疗效存在较大的差异,其安全性也有待商榷。在复杂的长骨骨折及骨不连的治疗中,BMPs的具体使用方案也尚未达成共识。本研究旨在探讨以下
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目的:骨折是影响患者生活的常见病,面临骨愈合不当或持续性不愈合的风险。常规的机械固定及骨移植往往不能满足治疗需求,骨形态发生蛋白（Bone morphogenetic proteins,BMPs）用于骨再生的治疗越来越受到科学界的关注。然而,过去的研究报道BMPs的临床疗效存在较大的差异,其安全性也有待商榷。在复杂的长骨骨折及骨不连的治疗中,BMPs的具体使用方案也尚未达成共识。本研究旨在探讨以下四个问题:（1）BMPs治疗长骨新鲜骨折是否有效;（2）BMPs治疗长骨新鲜骨折是否有安全性;（3）BMPs治疗长骨骨不连的疗效是否等同于自体骨移植;（4）BMPs联合骨移植治疗长骨骨不连的疗效是否优于自体骨移植。通过研究所得结果为临床实践提供参考。方法:通过计算机检索中国知网、维普网、万方数据库、Pub Med、Web of Science、Springer Link、Cochrane Library以及Google Scholar等数据库,检索时限为建库至2020年2月发表的期刊文献。根据文献纳入标准及排除标准筛选出与相关的临床对照研究。根据Cochrane系统评价手册对纳入的文献进行质量评价,采集数据录入Microsoft Excel 2007表格工具和Stata/SE（12.0版）软件。统计学分析在Stata/SE（12.0版）软件中进行:根据I2定量判断异质性的大小;二分类变量和连续性变量分别采用RR和SMD为效应分析统计量;采用随机效应模型进行统计分析,并结合亚组分析、敏感性分析以及发表偏倚检测;检验水准设为α=0.05。结果:（1）BMPs治疗长骨新鲜骨折的研究结果:共纳入6篇文献,其中5篇为随机对照试验;共计1217例病例,包括试验组773例和对照组444例,均为胫骨骨折病例。使用BMPs后,总体愈合率未显著提高[RR=1.11,95%CI（0.99,1.25）,P=0.073],但二次干预率降低[RR=0.67,95%CI（0.51,0.87）,P=0.004];亚组分析结果表明开放性胫骨骨折的愈合率显著提高[RR=1.16,95%CI（1.02,1.31）,P=0.024];异位骨化及软组织钙化的发生率增加[RR=2.19,95%CI（1.07,4.50）,P=0.032];术后感染（P=0.448）、疼痛（P=0.296）、硬件故障（P=0.399）、软组织水肿及肿胀（P=0.919）等方面没有产生显著影响。（2）BMPs治疗长骨骨不连的研究结果:共纳入13篇文献,其中4篇为随机对照试验;共计983例病例,包括试验组439例和对照组544例。单用BMPs相比自体骨移植的术后愈合率无显著差异[RR=0.96,95%CI（0.85,1.09）,P=0.542];BMPs联合骨移植相比自体骨移植的术后愈合率无显著差异[RR=1.01,95%CI（0.97,1.05）,P=0.693];BMPs单用或结合异体骨移植时能够显著减少手术时间[SMD=-1.27,95%CI（-1.81,-0.73）,P<0.001]和术中失血量[SMD=-0.7,95%CI（-1.12,-0.29）,P=0.001];结合敏感性分析结果发现BMPs在缩短术后骨愈合时间（P=0.306）、住院时间（P=0.118）以及患肢功能恢复（P=0.19）等方面可能存在积极影响,但对二次干预率（P=0.717）、感染率（P=0.954）和疼痛率（P=0.524）无显著影响。结论:（1）BMPs减少长骨（胫骨）骨折术后二次干预的疗效肯定,并且显著增加开放性胫骨骨折的骨愈合率,更适合作为辅助手段治疗复杂的开放性胫骨骨折;尽管是相对安全的,但较高的异位骨化及软组织钙化率仍需要被考虑。（2）BMPs可作为自体骨移植的替代物治疗长骨骨不连,并且具有缩短手术时间和减少术中出血量的优势;但目前的证据暂不支持BMPs联合自体骨移植治疗长骨骨不连,两者的协同作用不明显。
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