目的：　　以补肾安神汤加减治疗血透患者合并失眠并进行临床观察，客观评价其临床疗效，为今后改善血透患者睡眠质量提供新的方法，通过在血透失眠患者中比较补肾安神汤与艾司唑仑片治疗失眠的临床疗效，观察患者的睡眠质量、睡眠时间、觉醒次数及用药后的不良反应等，进一步评估补肾安神汤的疗效，从而为补肾安神汤治疗血透患者失眠提供临床依据。　　方法：　　选取天津中医药大学附属武清中医院血液透析中心符合病例纳入标准的心肾不交型失眠患者，随机分配至内服补肾安神汤组（治疗组）、内服艾司唑仑片组（对照组）。治疗组给予补肾安神胶汤150ml口服Bid，对照组给予艾司唑仑片2mg口服Qn，2周为1个疗程，连续观察2个疗程，治疗前后评价两组的中医证候积分及PSQI（Maintenance hemodialysis匹兹堡睡眠指数量表）评分，并评定其临床疗效。观察指标包括：两组治疗前、治疗后的疗效判定；两组治疗前、治疗后肾功能及电解质改变情况，包括肌酐（Cr）、尿素氮（BUN）、血钾（K）等；两组药物应用后的安全性观察。　　结果：　　1.自2017年04月至2017年12月期间，于我科进行维持性血液透析的141人，其中发生失眠的患者为94人，失眠发生率为66.67%。　　2.基线资料：接受试验的70例患者中，治疗组35例，男性17例，女性18例；平均年龄52.22±13.49岁；对照组35例，男性18例，女性17例；平均年龄50.08±12.65岁，两组性别、年龄等无统计学意义 (P＞0.05)。　　3.失眠的中医证候疗效分析，治疗组有效率为 91.43% ，对照组有效率为71.42%。治疗组疗效明显优于对照组，两组比较有统计学意义 ( P＜0.05)。　　4.中医证候积分分析，两组患者各症状积分及总分与治疗前相比均有所下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。在心悸、潮热盗汗、咽干少津、男子遗精/女子月经不调及总分方面，两组比较有统计学意义，治疗组明显优于对照组；而在心烦不寐、入睡困难、多梦、腰膝酸软、五心烦热方面，两组比较无统计学意义（P＞0.05）。　　5.PSQI评分分析，治疗结束后两组患者PSQI各单项评分及总分与治疗前相比均有所下降，差异有统计学意义（P＜0.05）。其中在睡眠质量、睡眠时间、睡眠效率、睡眠障碍、催眠药物、日间功能障碍及总分方面，治疗组优于对照组。在入睡时间方面，治疗组与对照组比较无统计学意义 (P＞0.05)。　　6.两组自身治疗前后化验指标对比：两组治疗前后肾功能、血钾比较均无明显变化，无统计学意义 (P＜0.05)。　　7.两组间治疗后化验指标对比：两组治疗前后肾功能、血钾比较均无统计学意义(P＞0.05)。　　8.安全性分析：对照组治疗过程中出现1例头晕患者，予艾司唑仑减量后症状缓解，其他未见不良反应。治疗组中未见不良反应事件。　　结论：　　补肾安神汤加减在改善临床症状方面明显及降低血透失眠患者PSQI评分优于口服艾司唑仑片的方案，补肾安神汤在改善心烦不寐、心悸等症状方面及入睡时间、日间功能障碍方面优于口服艾司唑仑片。总体来说，补肾安神汤治疗血透患者失眠具有较好的临床疗效，值得临床推广应用。