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目的:通过前瞻性临床研究,根据老年综合评估CGA(comprehensive geriatric assessment)结果对老年晚期肺癌患者进行分层中西医结合治疗,观察其症状改善及生存获益情况。方法:以日常活动能力、生活工具依赖能力以及营养状况等全面评估老年晚期肺癌患者综合情况,根据评估结果,分为功能状态正常、轻度受损及重度受损三层,参考美国国立综合癌症网络NCCN老年肿瘤治疗指南而制定其治疗方案,分别给予标准化治疗、个体化治疗以及姑息治疗。标准化治疗及个体化治疗的患者随机分为配合中药对症治疗组和对照组,姑息治疗的患者,给予中药对症治疗。以QLQ-C30量表、LC13肺癌量表以及MDASI-TCM症状量表等观察患者治疗前后的症状改善情况,并观察老年肺癌患者与非老年肺癌患者的外周血白细胞介素2(IL-2)、去甲肾上腺素、细胞周期素依赖性激酶抑制因子P16INK4α水平的差异。结果:老年晚期肺癌患者共入组24例,平均年龄73.0±5.3(65-83)岁。经CGA评估后,功能状态正常10例,轻度受损6例,重度受损8例,同期入组晚期肺癌非老年患者(<65岁)9例进行对照,按照NCCN成人非小细胞肺癌治疗指南进行治疗。QLQ-C30量表、LC13肺癌量表中,治疗前,功能子量表和总体健康状况子量表在功能状态正常和轻度受损的老年肺癌患者没有显著性差别,但重度受损患者与之相比,在躯体功能、社会功能及总体健康状况子量表方面有所下降,且差异具有显著性(P<0.05),在认知功能以及社会功能方面非老年组明显优于老年组,且差异具有显著性(P<0.05)。在症状子量表中,老年患者疲乏、咳嗽、呼吸困难、食欲丧失、失眠等症状明显。治疗后,功能状态正常及轻度受损老年患者功能子量表各项得分变化不明显,而重度受损患者,其躯体功能、角色功能、总体健康状况子量表等较治疗前有所改善,且差异具有显著性(P<0.05)。非老年组患者功能子量表中情绪功能、社会功能得分较治疗前降低,表明以上功能降低。症状子量表中,功能状态正常及轻度受损老年患者各项症状得分变化不明显,因病例数量有限,未进行每层之间随机分组病例的组间比较。重度受损老年患者疲乏、咳嗽症状得分降低,表明疲乏、咳嗽症状较前显著改善。非老年患者疲乏、便秘症状较前得分增高,表明以上症状加重。MDASI-TCM量表,治疗前,在所有患者中,得分最高的症状是疲乏、咳嗽、咯痰、出汗、烦躁,其中,功能重度受损老年患者以上症状明显高于功能状态正常及轻度受损老年患者。老年患者三层之间,妨碍生活程度最明显的是情绪,老年患者的不同功能状态之间没有显著性差异,但非老年组评分明显增高,即非老年患者的情绪状态要差于老年患者。治疗三周后,在所有患者中,得分最高的症状是疲乏、咳嗽、咯痰、出汗、胃口差。其中,功能重度受损老年患者疲乏、咳嗽、咯痰症状得分降低,表明疲乏、咳嗽、咯痰等症状改善。对于功能状态正常及轻度受损老年患者,症状变化不明显,但由于病例数量较少,未进行每层患者随机分组之间的组间比较。非老年患者疲乏、睡眠不安、胃口差、便秘等症状得分较前增高。功能状态正常、轻度受损以及重度受损的老年患者,其外周血中IL-2水平逐渐降低,低于与非老年肺癌患者,其外周血浓度分别为594.8±246.0、470.4±61.1、454.0±107.6、661.2±381.1pg/ml。功能状态正常、轻度受损以及重度受损的老年患者,其外周血中去甲肾上腺素浓度逐渐降低,低于非老年肺癌患者,其外周血浓度分别为60.5±42.3、38.7±7.6、40.9±10.1、65.2±45.7ng/L。功能状态正常、轻度受损以及重度受损的老年患者及非老年患者外周血细胞周期素依赖性激酶抑制因子P16INK4α浓度分别为52.22±45.78、106.91±135.06、82.39±78.95、63.08±94.72ng/ml。结论:根据功能情况、营养状况等老年综合评估CGA可以对老年晚期肺癌患者进行分层。分层结果与传统PS评分结果略有差异。中药对症治疗可以改善功能重度受损的老年晚期肺癌患者的部分症状,如疲乏、咳嗽等。不同功能状态的老年患者之间、非老年患者之间的外周血IL-2、去甲肾上腺素、细胞周期素依赖性激酶抑制因子P16INK4α的浓度不同,可能与机体的功能情况、应激状态等有关。功能状态正常及轻度受损的老年晚期肺癌患者由中药治疗获益的情况需开展进一步研究。